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자궁경부암에 대한 Tisotumab Vedotin의 임상시험

2023년 7월 11일 업데이트: Seagen Inc.

이전에 치료받은 재발성 또는 전이성 자궁경부암에서 Tisotumab Vedotin(HuMax®-TF-ADC)의 단일군, 다기관, 국제 시험

이전에 치료받은 재발성 또는 전이성 자궁경부암에서 Tisotumab Vedotin(HuMax®-TF-ADC)의 단일군, 다기관, 국제 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험의 목적은 이전에 치료를 받았거나 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자에서 티소투맙 베도틴의 효능 및 안전성/내약성을 평가하는 것입니다. 티소투맙 베도틴은 자궁경부암을 비롯한 다양한 종양에서 비정상적으로 발현되는 단백질인 조직인자(TF)를 표적으로 하는 항체-약물 접합체(ADC)입니다. 이전에 치료받은 자궁경부암 환자 코호트에서 관찰된 예비 안전성 및 유효성 데이터는 충족되지 않은 수요가 높은 이 집단에 대한 긍정적인 이점 위험 프로필을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet
  • 독일
      • Duesseldorf, 독일, 45147
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Münich, 독일, 81377
        • Klinikum der Universität München
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Arizona Oncology Associate - Biltmore Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Dept. of OBGYN
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32258
        • Southern Baptist Hospital of Florida, Inc
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • University of Gynecologic Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • Community Hospital East
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Louisville Oncology
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01105
        • Baystate Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center (UNMCCC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati
      • Hilliard, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Stephenson Cancer Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • Abington Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Bon Secours Saint Francis Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT Health McGovern Medical School
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Froedtert & Medical College Clinics
  • 벨기에
      • Brugge, 벨기에, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresMedical Oncology - IKG
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZLeuvenGynaecologische oncologie
      • Libramont, 벨기에, 6800
        • Centre Hospitalier de l'Ardenne
      • Liege, 벨기에, 4000
        • CHU de LIEGE/ Oncologie Médicale, domaine universitaire du Sart Tilman
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHC SAINT Montlegia
      • Namur, 벨기에, 5000
        • CHU UCL Namur site de Sainte Elisabeth
  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, 22185
        • Skåne University Hospital
  • 스페인
      • A Coruna, 스페인, 15006
        • Hospital Teresa Herrera-Chuac
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08908
        • Hospital Duran I Reynals ICO Hospitalet
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, 스페인, 28027
        • Clínica Universidad de Navarra (Sede Madrid)
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz, Edificio dotacional de Oncología
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07198
        • Fundacion Hospital Son Llatzer
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, SSD Oncologia Medica Addarii
      • Meldola, 이탈리아
        • Irst Irccs
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli, UOC Patologia Ostetrica e Ginecologica
  • 체코
      • Brno, 체코, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Olomouc, 체코, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc Onkologic
      • Prague, 체코, 12851
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Prague, 체코, 18081
        • Nemocnice Na Bulovce, Gynekologicko-porodnicka kl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 편평 세포, 선암종 또는 선편평 조직학을 포함하여 골반외 전이성 또는 재발성 자궁경부암 환자로서 자격이 있는 경우 베바시주맙과 병용한 표준 치료 화학요법에서 질병 진행을 경험했습니다.
  • IRC에 의해 평가된 RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병.
  • 연령 ≥ 18세.
  • 허용 가능한 신장 기능
  • 허용 가능한 간 기능
  • 허용되는 혈액학적 상태
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 생식 가능성이 있는 환자에 대한 음성 혈청 임신 검사.
  • 모든 환자는 스크리닝 중에 신선하거나 보관된 생검을 제공해야 합니다.
  • 시험에 대한 구두 및 서면 정보를 받은 후 환자는 시험 관련 활동을 수행하기 전에 서명된 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준

  • 재발성 또는 전이성 자궁경부암에 대해 이전에 2회 이하의 전신 치료 요법을 받았습니다.
  • 출혈 위험 증가로 이어지는 알려진 과거 또는 현재 응고 결함
  • 진행중인 주요 출혈
  • 활동성 안구 표면 질환
  • 포함 진단 이외의 알려진 과거 또는 현재 악성 종양.
  • 말초 신경병증 등급 ≥ 2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 암
티소투맙 베도틴(IV), 2.0mg/kg, 3주마다(1Q3W)
의약품: 티소투맙 베도틴
모든 환자는 진행 또는 독성이 나타날 때까지 3주에 한 번씩 티소투맙 베도틴으로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 티브닥

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독립 검토 위원회(IRC)에서 평가한 객관적 반응(OR)이 확인된 참가자의 비율
기간: 1일부터 IRC에서 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 20개월)
확인된 OR은 IRC에서 평가한 RECIST v1.1을 기반으로 확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR)의 최상의 전체 반응으로 정의됩니다. CR은 모든 표적 및 비표적 병변이 사라지고 새로운 병변이 없는 것입니다. 확인된 CR은 중간 진행의 증거 없이 최소 4주 이상 분리된 2개의 CR(CR-CR 시퀀스)입니다. PR은 (기준선과 비교하여) 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소하고 기존 비표적 병변의 명백한 진행이 없고 새로운 병변이 없는 것입니다. 확인된 PR은 최소 4주 이상 분리된 PR-PR 서열 또는 PR-CR 서열입니다. 응답 스캔과 확인 스캔 사이의 중간 누락(평가할 수 없음[NE]) 스캔 평가가 허용되었습니다. 예를 들어 PR-NE-PR 및 PR-NE-NE-PR은 PR 확인으로 간주되었습니다. 초기 스캔 문서화 응답). Clopper-Pearson 방법을 사용하여 95% CI를 계산했습니다.
1일부터 IRC에서 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 20개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
티소투맙 베도틴(HuMax-TF), 티소투맙 베도틴 항체-약물 접합체(HuMax-TF-ADC) 및 유리 모노메틸 오리스타틴 E(MMAE)의 혈장 농도
기간: 주기 1 1일(C1D1) 및 주기 6 1일(C6D1)의 투여 전 및 주입 종료
주기 1 1일(투여 전 및 주입 종료) 및 주기 6 1일(투여 전 및 주입 종료)에 HuMax-TF, HuMax-TF-ADC 및 자유 MMAE 측정의 혈장 농도가 보고됩니다.
주기 1 1일(C1D1) 및 주기 6 1일(C6D1)의 투여 전 및 주입 종료
IRC에서 평가한 응답 기간(DOR)
기간: 1일부터 IRC에서 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
DOR은 CR 또는 PR의 첫 번째 문서화된 반응(반응이 확인된 날짜가 아닌 반응 시작 날짜)부터 IRC 또는 사망으로 확인된 첫 번째 문서화된 진행성 질병(PD) 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. RECIST v1.1을 기반으로 CR은 모든 표적 및 비표적 병변이 사라지고 새로운 병변이 없는 것으로 정의됩니다. PR은 (기준선과 비교하여) 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소하고 기존 비표적 병변의 명확한 진행이 없고 새로운 병변이 없는 것으로 정의됩니다. PD는 (기준선과 비교하여) 표적 병변의 직경 합계의 최소 20% 증가, 기존 비표적 병변 및/또는 새로운 병변의 명백한 진행으로 정의됩니다. DOR은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.
1일부터 IRC에서 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
조사자에 의해 평가된 확인된 OR을 갖는 참가자의 백분율
기간: 1일부터 조사자가 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
확인된 OR은 조사자가 평가한 RECIST v1.1을 기반으로 확인된 CR 또는 확인된 PR의 최상의 전체 반응으로 정의됩니다. CR은 모든 표적 및 비표적 병변이 사라지고 새로운 병변이 없는 것으로 정의됩니다. 확인된 CR은 중간 진행의 증거 없이 최소 4주 이상 분리된 2개의 CR(CR-CR 시퀀스)로 정의됩니다. PR은 (기준선과 비교하여) 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소하고 기존 비표적 병변의 명확한 진행이 없고 새로운 병변이 없는 것으로 정의됩니다. 확인된 PR은 최소 4주 이상 분리된 PR-PR 서열 또는 PR-CR 서열로 정의됩니다. 응답 스캔과 확인 스캔 사이의 중간 누락(NE) 스캔 평가가 허용되었습니다. 예를 들어 PR-NE-PR 및 PR-NE-NE-PR은 PR 확인으로 간주되었습니다(초기 스캔 후 4주 이내에 반복 스캔 응답 문서화). Clopper-Pearson 방법을 사용하여 95% CI를 계산했습니다.
1일부터 조사자가 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
조사자가 평가한 DOR
기간: 1일부터 조사자가 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
DOR은 CR 또는 PR의 첫 번째 문서화된 응답(반응이 확인된 날짜가 아닌 응답 시작 날짜)부터 조사자 또는 사망에 의해 확인된 첫 번째 문서화된 PD 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. RECIST v1.1을 기반으로 CR은 모든 표적 및 비표적 병변이 사라지고 새로운 병변이 없는 것으로 정의됩니다. PR은 (기준선과 비교하여) 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소하고 기존 비표적 병변의 명확한 진행이 없고 새로운 병변이 없는 것으로 정의됩니다. PD는 (기준선과 비교하여) 표적 병변의 직경 합계의 최소 20% 증가, 기존 비표적 병변 및/또는 새로운 병변의 명백한 진행으로 정의됩니다. DOR은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.
1일부터 조사자가 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
IRC에서 평가한 응답 시간(TTR)
기간: 1일부터 IRC에서 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
TTR은 연구 약물 시작부터 IRC에서 평가한 RECIST v1.1에 기반한 CR 또는 PR의 첫 번째 문서화된 반응까지의 기간으로 정의됩니다. 확인된 CR은 중간 진행의 증거 없이 최소 4주 이상 분리된 2개의 CR(모든 표적 및 비표적 병변이 사라지고 새로운 병변 없음)로 정의됩니다. 확인된 PR은 2개의 PR(기준선과 비교하여 대상 병변의 직경 합계가 ≥ 30% 감소하고 기존 비표적 병변의 명확한 진행이 없고 새로운 병변이 없음) 또는 확인되지 않은 PR 및 확인되지 않은 PR로 정의됩니다. CR 또는 달성된 PR-NE-PR 또는 PR-NE-NE-PR은 중간 진행의 증거 없이 최소 4주 이상 분리되었습니다.
1일부터 IRC에서 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
조사자에 의해 평가된 TTR
기간: 1일부터 조사자가 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
TTR은 연구 약물 시작부터 조사자가 평가한 RECIST v1.1에 기초한 CR 또는 PR의 첫 번째 문서화된 반응까지의 기간으로 정의됩니다. 확인된 CR은 중간 진행의 증거 없이 최소 4주 이상 분리된 2개의 CR(모든 표적 및 비표적 병변이 사라지고 새로운 병변 없음)로 정의됩니다. 확인된 PR은 2개의 PR(기준선과 비교하여 대상 병변의 직경 합계가 ≥ 30% 감소하고 기존 비표적 병변의 명확한 진행이 없고 새로운 병변이 없음) 또는 확인되지 않은 PR 및 확인되지 않은 PR로 정의됩니다. CR 또는 달성된 PR-NE-PR 또는 PR-NE-NE-PR은 중간 진행의 증거 없이 최소 4주 이상 분리되었습니다.
1일부터 조사자가 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
IRC에서 평가한 무진행 생존(PFS)
기간: 1일부터 IRC에서 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
PFS는 연구 약물 시작부터 IRC가 평가한 RECIST v1.1에 기초한 PD의 첫 문서화 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 시간으로 정의됩니다. RECIST v1.1에 기반한 PD는 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가(기준선 대비), 기존 비표적 병변 및/또는 새로운 병변의 명백한 진행으로 정의됩니다. PFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.
1일부터 IRC에서 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
조사자가 평가한 PFS
기간: 1일부터 조사자가 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
PFS는 연구 약물 시작부터 조사자가 평가한 RECIST v1.1에 기초한 PD의 첫 문서화 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시간까지의 시간으로 정의됩니다. RECIST v1.1에 기반한 PD는 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가(기준선 대비), 기존 비표적 병변 및/또는 새로운 병변의 명백한 진행으로 정의됩니다. PFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.
1일부터 조사자가 확인된 질병 진행, 새로운 항암 요법의 시작, 연구 철회 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지(약 49개월)
전체 생존(OS)
기간: 1일부터 사망 또는 연구 중단 중 먼저 발생한 시점까지(약 49개월)
OS는 연구 치료 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. OS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.
1일부터 사망 또는 연구 중단 중 먼저 발생한 시점까지(약 49개월)
치료 관련 부작용(TEAE) 및 치료 관련 심각한 부작용(TESAE)이 있는 참여자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 1일부터 30일까지(약 49개월)
유해 사례(AE)는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 발생입니다. SAE는 다음 기준 중 하나를 충족하는 AE로 정의됩니다: 치명적이거나 생명을 위협하는 것; 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래합니다. 선천적 기형/선천적 결함을 구성합니다. 의학적으로 중요한 사건(참가자를 위험에 빠뜨리거나 위에 나열된 결과 중 하나를 방지하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있는 사건[AE가 "의학적으로 중요한"지 여부를 결정할 때 의학적 및 과학적 판단이 수행되어야 함]); 필요한 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장. TEAE는 티소투맙 베도틴의 첫 번째 용량과 마지막 용량을 받은 후 30일 사이에 발생하거나 악화되는 AE로 정의됩니다.
연구 약물의 마지막 투여 후 1일부터 30일까지(약 49개월)
TEAE로 보고된 비정상 임상 검사실 매개변수가 있는 참여자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 1일부터 30일까지(약 49개월)
임상 징후 또는 증상을 유발하는 검사실 이상, 수반되는 치료가 필요하거나 치료 응급 기간 동안 필요한 변화가 TEAE로 보고되었습니다. TEAE로 보고된 비정상적인 임상 실험실 매개변수를 가진 참가자의 수가 보고됩니다.
연구 약물의 마지막 투여 후 1일부터 30일까지(약 49개월)
티소투맙 베도틴에 대한 양성 항약물 항체(ADA)를 가진 참가자 수
기간: 각 치료 주기(주기 1~21) 및 치료 방문 종료(약 49개월)의 투여 전
베이스라인 및 포스트 베이스라인에서 티소투맙 베도틴에 대한 양성 ADA 역가를 가진 참가자의 수가 보고됩니다. 기준선은 티소투맙 베도틴의 첫 번째 투여 전에 이루어진 가장 최근의 이용 가능한 측정치로 정의됩니다. 기준선 후 결과의 경우, 기준선에서 ADA가 음성이고 최소한 하나의 기준선 후 결과가 기준선에서 양성 또는 양성이고 기준선보다 높은 역가를 가진 최소한 하나의 기준선 후 양성 결과인 경우 참가자를 ADA 양성으로 간주했습니다.
각 치료 주기(주기 1~21) 및 치료 방문 종료(약 49개월)의 투여 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seagen Inc.

협력자

Gynecologic Oncology Group
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)
Genmab
Belgian Gynaecological Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCT1015-04
  • innovaTV 204 (기타 식별자: Genmab)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁 경부암에 대한 임상 시험

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