Каскадная навигация по лечению ВГС на основе регистра в Мемориальной больнице Грейди в Атланте (EZ-C)

Целью EZ-C является определение эффективности услуг по навигации пациентов во время лечения гепатита С по сравнению с обычным уходом за опиоидной заместительной терапией (ОЗТ) и лицами, активно употребляющими инъекционные наркотики (ПИН).

Для набора пациентов, получающих ОЗТ, и активных ПИН будут созданы индивидуальные запросы для идентификации фармацевтических препаратов (метадон, бупренорфин, бупренорфин/налтрексон, налоксон) и диагностики (коды МКБ-10 для отравления героином, история злоупотребления героином, длительное текущее употребление опиатных анальгетиков). , опиоидная зависимость и, возможно, другие) индикаторы ОЗТ или активного употребления инъекционных наркотиков. Эти коды будут внесены в реестр Grady HCV, чтобы помечать и идентифицировать лиц, получающих ОЗТ, или лиц, возможно активно употребляющих инъекционные наркотики, которые являются положительными на ВГС в Grady Health Systems.

Набор будет состоять из первоначального письма с описанием исследования и информированием пациентов об их возможном соответствии критериям, а также документации об информированном согласии. За этим письмом последует до трех телефонных звонков на пациента от координатора пациентов до тех пор, пока не будет набрана полная выборка ОЗТ и активных потребителей инъекционных наркотиков. После регистрации пациенты будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Несмотря на отсутствие компенсации за участие в исследовании, все набранные пациенты будут получать бесплатное лечение.

Как только начнется набор участников в исследование, исследователи создадут отчеты в виде электронных таблиц о пациентах в группе вмешательства (тех, кто получает услуги навигации пациентов), содержащие информацию об их лечении ВГС, такую ​​как результаты антител, результаты теста на вирусную нагрузку и информацию о пополнении рецепта. На основе этой электронной таблицы исследователи разработают ежемесячный список задач для навигатора пациентов с последовательностью ухода за каждым пациентом и этапами лечения, которые необходимо выполнить для каждого пациента в группе вмешательства. Затем исследователи передают электронную таблицу и список задач директору клиники Grady Liver Clinic, который будет использовать их для управления и наблюдения за действиями навигатора пациента. Навигатор пациента будет активно взаимодействовать с участниками группы вмешательства на протяжении всего исследования и отправлять им напоминания об их следующих шагах в процессе лечения/каскаде ухода. Навигатор пациентов не будет взаимодействовать с пациентами из контрольной группы, поскольку они получат только обычную помощь.

Вмешательство продлится 12 месяцев для каждого пациента как в основной, так и в контрольной группах. Собрав данные о 80 пациентах в конце исследования, исследователи проанализируют данные, чтобы определить эффективность навигационных услуг для пациентов по сравнению с теми, кто получает обычную помощь среди ПИН и ОЗТ.