Эффективность местного применения каменноугольной смолы у детей с атопическим дерматитом

Критерии включения:

• Диагностика БА на основании критериев Ханифина и Райка
• АтД от умеренной до тяжелой степени на основании оценки EASI >7,1.
• Желание и способность соблюдать посещения и процедуры, связанные с обучением
• Предоставить подписанное информированное согласие (если пациент старше 12 лет) и/или подписанное информированное согласие, предоставленное родителями или законным опекуном (все участвующие пациенты).
• Способен понимать и заполнять анкеты, связанные с учебой, или родитель или законный опекун может понимать и заполнять анкеты, связанные с учебой
• Желание избегать чрезмерного солнечного света

Критерий исключения:

• Гиперчувствительность и/или непереносимость местных кортикостероидов или каменноугольной смолы.

• Лечение любым из следующих препаратов до исходного уровня:

  • Местное лечение кортикостероидами в течение 24 часов до исходного уровня
  • Местное лечение каменноугольной смолой, такролимусом и/или пимекролимусом в течение 2 недель до исходного уровня
  • Местное лечение антибиотиками или противогрибковым лечением в течение 7 дней до исходного уровня
  • Системные кортикостероиды, иммунодепрессанты/иммуномодулирующие препараты или фототерапия при АтД в течение 8 недель до исходного уровня
  • Исследуемые препараты в течение 8 недель или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше)
  • Использование системной антибиотикотерапии, системной противогрибковой терапии и/или биологических препаратов в течение 6 месяцев до исходного уровня

• Запланированное или предполагаемое использование любых запрещенных препаратов во время лечения и периода наблюдения:

  • Другие лекарства, кроме назначенного исследуемого препарата, используемые для лечения АтД, включая топические ингибиторы кальциневрина, рецептурные увлажнители, содержащие такие добавки, как мочевина, антигистаминные препараты, фототерапия, системное лечение иммуносупрессивными/иммуномодулирующими средствами, такими как циклоспорин, метотрексат или биопрепараты.
  • Системная антибиотикотерапия и/или противогрибковая терапия
• Показания к системной терапии или медицинская необходимость в более высоких дозах топических кортикостероидов, чем топические кортикостероиды умеренной активности.
• Беременность или кормление грудью, или планирование беременности или кормление грудью
• Наличие сопутствующих кожных заболеваний, которые могут повлиять на оценку исследования.
• Наличие сопутствующего заболевания, которое, по мнению исследователя, может отрицательно сказаться на участии пациента в исследовании.
• Наличие хронической печеночной или почечной недостаточности
• Наличие синдромов иммунодефицита, включая ВИЧ
• Наличие ВГВ или ВГС
• Любое другое медицинское или психологическое состояние, которое может представлять необоснованный риск для пациента, сделать участие пациента ненадежным или помешать оценке исследования.