Eficácia do alcatrão de hulha tópico em crianças com dermatite atópica

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de DA com base nos critérios de Hanifin e Rajka
• DA moderada a grave com base no escore EASI >7,1
• Disposto e capaz de cumprir visitas e procedimentos relacionados ao estudo
• Fornecer consentimento informado assinado (se paciente > 12 anos de idade) e/ou consentimento informado assinado fornecido pelos pais ou responsável legal (todos os pacientes participantes)
• Capaz de entender e preencher questionários relacionados ao estudo, ou o pai ou responsável legal é capaz de entender e preencher questionários relacionados ao estudo
• Disposto a evitar a luz solar excessiva

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade e/ou intolerância a corticosteroides tópicos ou alcatrão de hulha tópico

• Tratamento com qualquer um dos seguintes antes da linha de base:

  • Tratamento tópico com corticosteroides dentro de 24 horas antes da linha de base
  • Tratamento tópico com alcatrão de hulha, tacrolimus e/ou pimecrolimus dentro de 2 semanas antes do início do estudo
  • Tratamento tópico com antibióticos ou tratamento antifúngico dentro de 7 dias antes da linha de base
  • Corticosteroides sistêmicos, drogas imunossupressoras/imunomoduladoras ou fototerapia para DA dentro de 8 semanas antes do início do estudo
  • Medicamentos em investigação dentro de 8 semanas ou 5 meias-vidas (o que for mais longo)
  • Uso de antibioticoterapia sistêmica, terapia antifúngica sistêmica e/ou biológicos dentro de 6 meses antes do início do estudo

• Uso planejado ou antecipado de qualquer medicamento proibido durante o período de tratamento e acompanhamento:

  • Outra medicação além da medicação prescrita do estudo usada para o tratamento da DA, incluindo inibidores tópicos de calcineurina, hidratantes prescritos contendo aditivos como ureia, anti-histamínicos, fototerapia, tratamento sistêmico com um agente imunossupressor/imunomodulador, como ciclosporina, metotrexato ou produtos biológicos
  • Antibiótico sistêmico e/ou terapia antifúngica
• Indicação para terapia sistêmica ou necessidade médica de usar um nível mais alto de corticosteróides tópicos do que corticosteróides tópicos de potência moderada
• Gravidez ou amamentação, ou planejando engravidar ou amamentar
• Presença de comorbidades cutâneas que possam interferir nas avaliações do estudo
• Presença de doença concomitante que, no julgamento do investigador, afetaria adversamente a participação do paciente no estudo
• Presença de insuficiência hepática ou renal crônica
• Presença de síndromes de imunodeficiência, incluindo HIV
• Presença de HBV ou HCV
• Qualquer outra condição médica ou psicológica que represente um risco excessivo para o paciente, torne a participação do paciente não confiável ou interfira nas avaliações do estudo