Оценка производительности PMD-200 под общей анестезией

Основная цель исследования эффективности — продемонстрировать, что индекс NOL монитора PMD-200 (Medasense Biometrics Ltd., Рамат-Ган, Израиль) коррелирует с реакцией на вредные стимулы и введение анальгетиков во время хирургической процедуры (до и после). стимулы или титрование), а вторичной целью исследования эффективности является определение того, могут ли значения NOL коррелировать с другими предикторами ноцицепции (например, увеличением частоты сердечных сокращений или артериального давления) после вредных раздражителей. Основная цель безопасности этого исследования — оценить частоту любых побочных реакций, связанных с исследуемым устройством. Это устройство не будет использоваться для принятия каких-либо клинических решений.

Общая анестезия представляет собой комбинацию различных компонентов, включая отсутствие движения, гипноз, амнезию, контроль вегетативных реакций и ослабление реакции на вредную стимуляцию. Некоторые компоненты анестезии, такие как мышечная релаксация и отсутствие движения, легко оценить с помощью монитора подергивания. Точно так же гипнотическое состояние можно оценить с помощью обработанных электроэнцефалографических сигналов, но анестезирующий компонент, который остается наиболее сложным для оценки, — это ноцицептивное/антиноцицептивное состояние. Как правило, интраоперационную ноцицепцию оценивают по вегетативным реакциям (таким как изменение артериального давления и частоты сердечных сокращений) и клиническим признакам, таким как слезотечение и потливость, но эти переменные могут быть очень ненадежными в прогнозировании боли, например, у пациентов, которые принимают бета-блокаторы для лечения высокое кровяное давление, у которых частота сердечных сокращений может не увеличиваться в ответ на боль, пациенты со значительным кровотечением во время операции, у которых кровяное давление может не увеличиваться в ответ на боль и т. д. Эффективная антиноцицепция является важным компонентом сбалансированной анестезии и, по-видимому, улучшает послеоперационные результаты. Наиболее очевидным потенциальным последствием недостаточного интраоперационного антиноцицептивного лечения является сильная послеоперационная боль, но неадекватное лечение может также способствовать воспалительному, гормональному и иммунологическому дисбалансу.

Новым показателем ноцицепции является индекс уровня ноцицепции (NoL). Индекс NoL находится в диапазоне от 0 до 100 и основан на нелинейной комбинации физиологических переменных, связанных с ноцицепцией, в частности, частоты сердечных сокращений (ЧСС), вариабельности сердечного ритма в диапазоне мощности от 0,15 до 0,4 Гц, амплитуды волны фотоплетизмографа (PPGA), уровень проводимости кожи, количество колебаний проводимости кожи и их производные по времени. Индекс NoL оценивает ноцицептивное/антиноцицептивное состояние по этим компонентам, измеряемым с использованием регрессии случайного леса. Предыдущая экспериментальная работа на небольшом количестве пациентов показала, что индекс NoL превосходит каждый отдельный компонент и линейную комбинацию компонентов. Однако остается неизвестным, точно ли индекс NoL определяет интраоперационные реакции пациентов на вредные раздражители различной интенсивности. Поэтому исследователи хотят оценить способность индекса NoL различать вредные и невредные стимулы, реагировать на введение анальгетиков и прогрессивно увеличиваться в ответ на увеличение интенсивности вредной стимуляции.

В этом обсервационном исследовании исследователи пытаются изучить правильное использование PMD-200 и оценить безопасность и эффективность этого устройства, как указано выше; однако никакое клиническое решение не будет основываться на полученном индексе NoL.