Ocena działania PMD-200 w znieczuleniu ogólnym

Głównym celem tego badania dotyczącego skuteczności jest wykazanie, że wskaźnik NOL monitora PMD-200 (Medasense Biometrics Ltd., Ramat Gan, Izrael) jest skorelowany z reakcjami na szkodliwe bodźce i podawanie leków przeciwbólowych podczas zabiegu chirurgicznego (przed i po bodziec lub miareczkowanie), a drugorzędnym celem badania dotyczącym skuteczności jest określenie, czy wartości NOL można skorelować z innymi predyktorami nocycepcji (np. Głównym celem tego badania dotyczącym bezpieczeństwa jest ocena częstości występowania wszelkich działań niepożądanych związanych z badanym urządzeniem. To urządzenie nie będzie używane do podejmowania jakichkolwiek decyzji klinicznych.

Znieczulenie ogólne jest kombinacją różnych elementów, w tym braku ruchu, hipnozy, amnezji, kontroli odpowiedzi autonomicznych i osłabienia odpowiedzi na bolesną stymulację. Niektóre składniki środka znieczulającego, takie jak rozluźnienie mięśni i brak ruchu, można łatwo ocenić za pomocą monitora drgań. Podobnie stan hipnotyczny można oszacować za pomocą przetworzonych sygnałów elektroencefalograficznych, ale najbardziej wymagającym elementem oceny jest stan nocyceptywny/antynocyceptywny. Zazwyczaj nocycepcję śródoperacyjną szacuje się na podstawie odpowiedzi autonomicznych (takich jak zmiana ciśnienia krwi i częstości akcji serca) oraz objawów klinicznych, takich jak łzawienie i pocenie się, ale te zmienne mogą być bardzo niewiarygodne w przewidywaniu bólu, na przykład u pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki w celu leczenia wysokie ciśnienie krwi, u którego częstość akcji serca może nie wzrosnąć w odpowiedzi na ból, pacjenci ze znacznym krwawieniem podczas operacji, u których ciśnienie krwi może nie wzrosnąć w odpowiedzi na ból itp. Skuteczna antynocycepcja jest ważnym elementem zrównoważonego znieczulenia i wydaje się poprawiać wyniki pooperacyjne. Najbardziej oczywistą potencjalną konsekwencją niewystarczającego śródoperacyjnego leczenia antynocyceptywnego jest nadmierny ból pooperacyjny, ale nieodpowiednie leczenie może również sprzyjać zaburzeniom równowagi zapalnej, hormonalnej i immunologicznej.

Nowatorską miarą nocycepcji jest wskaźnik poziomu nocycepcji (NoL). Indeks NoL mieści się w zakresie od 0 do 100 i jest oparty na nieliniowej kombinacji zmiennych fizjologicznych związanych z nocycepcją, w szczególności częstości akcji serca (HR), zmienności rytmu serca w zakresie mocy pasma od 0,15 do 0,4 Hz, amplitudy fali fotopletyzmografu (PPGA), poziom przewodnictwa skóry, liczbę fluktuacji przewodnictwa skóry oraz ich pochodne czasowe. Indeks NoL szacuje stan nocyceptywny/antynocyceptywny na podstawie pomiarów tych składników przy użyciu losowej regresji leśnej. Wcześniejsze prace eksperymentalne na niewielkiej liczbie pacjentów wykazały, że wskaźnik NoL jest lepszy od każdego pojedynczego składnika i liniowej kombinacji składników. Jednak nie wiadomo, czy wskaźnik NoL dokładnie określa ilościowo śródoperacyjne odpowiedzi pacjentów na szkodliwe bodźce o różnym natężeniu. Badacze chcą zatem ocenić zdolność indeksu NoL do rozróżniania szkodliwych bodźców od nieszkodliwych, odpowiedzi na podawanie środka przeciwbólowego i stopniowego zwiększania odpowiedzi na rosnącą intensywność szkodliwej stymulacji.

W tym badaniu obserwacyjnym badacze próbują nauczyć się prawidłowego korzystania z PMD-200 oraz ocenić bezpieczeństwo i skuteczność tego urządzenia, jak wspomniano powyżej; jednak żadna decyzja kliniczna nie będzie oparta na uzyskanym wskaźniku NoL.