PMD-200:n suorituskyvyn arviointi yleisanestesiassa

Tämän tutkimuksen ensisijainen tehokkuuden tavoite on osoittaa, että PMD-200-monitorin (Medasense Biometrics Ltd., Ramat Gan, Israel) NOL-indeksi korreloi vasteiden kanssa haitallisiin ärsykkeisiin ja kipulääkkeen antamiseen kirurgisen toimenpiteen aikana (ennen ja jälkeen). ärsyke tai titraus), ja tutkimuksen toissijainen tehokkuuden tavoite on määrittää, voidaanko NOL-arvot korreloida muihin nosiseption ennustajiin (esim. sykkeen tai verenpaineen nousu) haitallisen ärsykkeen jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena turvallisuustavoitteena on arvioida tutkimuslaitteeseen liittyvien haittavaikutusten määrä. Tätä laitetta ei käytetä minkään kliinisen päätöksen tekemiseen.

Yleisanestesia on yhdistelmä eri osia, mukaan lukien liikkeen puute, hypnoosi, muistinmenetys, autonomisten vasteiden hallinta ja vasteen vaimentaminen haitalliseen stimulaatioon. Jotkut anestesiakomponentit, kuten lihasten rentoutuminen ja liikkeen puuttuminen, on helppo arvioida nykimismonitorilla. Samoin hypnoottinen tila voidaan arvioida prosessoitujen elektroenkefalografisten signaalien avulla, mutta anestesiakomponentti, joka on edelleen haastavin arvioida, on nosiseptiivinen/antinosiseptiivinen tila. Tyypillisesti intraoperatiivinen nosiseptio arvioidaan autonomisten vasteiden (kuten verenpaineen ja sykkeen muutoksen) ja kliinisten oireiden, kuten kyynelten ja hikoilun, perusteella, mutta nämä muuttujat voivat olla hyvin epäluotettavia kivun ennustamisessa, kuten potilailla, jotka käyttävät beetasalpaajia korkea verenpaine, jonka syke ei välttämättä nouse kivun seurauksena, potilaat, joilla on merkittävää verenvuotoa leikkauksen aikana, joiden verenpaine ei ehkä nouse kivun seurauksena jne. Tehokas antinosisepti on tasapainoisen anestesian tärkeä osatekijä ja näyttää parantavan postoperatiivisia tuloksia. Riittämättömän intraoperatiivisen antinosiseptiivisen hoidon ilmeisin mahdollinen seuraus on liiallinen postoperatiivinen kipu, mutta riittämätön hoito voi myös edistää tulehduksellista, hormonaalista ja immunologista epätasapainoa.

Uusi nosiseption mitta on nosiception level (NoL) -indeksi. NoL-indeksi vaihtelee välillä 0-100, ja se perustuu nosiseptioon liittyvien fysiologisten muuttujien epälineaariseen yhdistelmään, erityisesti sykeen (HR), sykkeen vaihteluun 0,15 - 0,4 Hz:n kaistan teholla, fotopletysmografin aallon amplitudiin (PPGA), ihon johtokykytaso, ihon johtavuuden vaihteluiden lukumäärä ja niiden aikajohdannaiset. NoL-indeksi arvioi nosiseptiivisen/antinosiseptiivisen tilan näiden komponenttien mittauksista käyttämällä satunnaista metsäregressiota. Aiempi kokeellinen työ pienellä määrällä potilaita osoitti, että NoL-indeksi on parempi kuin jokainen yksittäinen komponentti ja komponenttien lineaarinen yhdistelmä. Ei kuitenkaan tiedetä, määrittääkö NoL-indeksi tarkasti potilaiden intraoperatiiviset vasteet haitallisiin ärsykkeisiin, joiden voimakkuus vaihtelee. Siksi tutkijat haluavat arvioida NoL-indeksin kykyä erottaa haitalliset ärsykkeet ei-haitallisista, reagoida analgeettien antamiseen ja kasvaa asteittain vasteena lisääntyvään haitallisen stimulaation intensiteettiin.

Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat yrittävät oppia käyttämään PMD-200:aa oikein ja arvioimaan tämän laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta, kuten edellä mainittiin; Mikään kliininen päätös ei kuitenkaan perustu saatuun NoL-indeksiin.