Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удержание в системе помощи при ВИЧ для латиноамериканских иммигрантов (ADELANTE)

1 декабря 2022 г. обновлено: Julie H Levison, Massachusetts General Hospital

Устранение препятствий для удержания в программе помощи при ВИЧ для латиноамериканских иммигрантов

Рандомизированное исследование для проверки осуществимости и приемлемости вмешательства, направленного на улучшение удержания ВИЧ-инфицированных латиноамериканских иммигрантов в первичной помощи при ВИЧ по сравнению с состоянием «обычного лечения». Мы будем измерять выполнимость, приемлемость, удержание в исследовании и величину эффекта исходов, чтобы информировать более крупное испытание. План вмешательства основан на качественном исследовании ВИЧ-инфицированных латиноамериканских иммигрантов и их поставщиков ВИЧ. Мероприятие будет проводиться под руководством испаноязычного медицинского работника, прошедшего подготовку по вопросам укрепления здоровья при ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обзор:

Участниками будут ВИЧ-инфицированные латиноамериканские иммигранты в возрасте ≥18 лет. Участники будут набраны из аффилированных с Партнерами инфекционных заболеваний и клиник первичной медико-санитарной помощи, а также клиник и общественных организаций в районе Большого Бостона, где часто встречаются ВИЧ-инфицированные латиноамериканцы. В ходе вмешательства двуязычный (говорящий на английском и испанском) медицинский работник (CHW) будет проводить персонализированные сеансы, основанные на мультимедийном инструменте медицинской коммуникации на испанском языке. CHW проведет вмешательство в течение периода от 16 до 24 недель.

Процедуры исследования:

Участниками будут ВИЧ-инфицированные латиноамериканские иммигранты в возрасте ≥18 лет, подверженные риску непостоянной посещаемости (по данным скрининга исследования). Участники будут набираться через рекомендации поставщиков, рекомендации коллег, листовки и социальные сети. После того, как человек проявит интерес к исследованию, исследовательский персонал проверит его для оценки права на участие. Лицам, имеющим право на участие, будет предложено зарегистрироваться в рамках процесса информированного согласия и пройти базовый опрос. После завершения базового опроса сотрудники исследования рандомизируют участников в группу лечения как обычно (TAU) или группу вмешательства. По завершении испытания все участники, включая группу TAU, пройдут углубленную оценку, чтобы измерить свои барьеры на пути к лечению ВИЧ и предоставить отзывы о своем опыте участия в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше и способность общаться на испанском или английском языках
  • Родился в Пуэрто-Рико или испаноязычной латиноамериканской стране.
  • ВИЧ-инфицированные или ВИЧ-положительные
  • Новый диагноз ВИЧ или невозможность регулярно посещать приемы первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ

Критерий исключения:

  • Невозможно дать устное согласие из-за нестабильного медицинского или психического состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники этой группы получат двуязычные письменные материалы о здоровом образе жизни с ВИЧ во время базового визита. На исходном уровне и на выходе все участники будут оцениваться с использованием инструментов для измерения демографических показателей и субъективно воспринимаемых барьеров для ухода за латиноамериканскими иммигрантами.
Экспериментальный: Общественный работник здравоохранения
Участники интервенционной группы получат 5 индивидуальных занятий в течение 24 недель с испаноязычным МРЗ. На исходном уровне и на выходе все участники будут оцениваться с использованием инструментов для измерения демографических показателей и субъективно воспринимаемых барьеров для ухода за латиноамериканскими иммигрантами.
Поведенческий: Общественный работник здравоохранения
Участники получат 5 индивидуальных занятий с CHW в течение 24 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание под опекой - Да Ответы
Временное ограничение: 32 недели
Дихотомический исход (да/нет), где «да» определяется как по крайней мере одно посещение клиники по лечению ВИЧ в оба периода времени (неделя 1–16 и неделя 17–32), а «нет» определяется как отсутствие посещения ВИЧ-инфекции по крайней мере за один период времени. Ответы, определяемые просмотром медицинской документации на предмет наличия данных о посещении клиники по лечению ВИЧ.
32 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с подавлением вирусной нагрузки ВИЧ до 24-й недели
Временное ограничение: От исходного уровня до 24-й недели
Участники с вирусной нагрузкой ВИЧ
От исходного уровня до 24-й недели
Изменение количества Т-лимфоцитов CD4 за 24 недели
Временное ограничение: От исходного уровня до 24-й недели
Изменение количества Т-клеток CD4 от исходного уровня до 24-й недели после рандомизации
От исходного уровня до 24-й недели
Количество участников с подавлением вирусной нагрузки ВИЧ до 48 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень до 48-й недели
Количество участников с РНК ВИЧ
Исходный уровень до 48-й недели
Изменение числа Т-клеток CD4 за 48 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень до 48-й недели
Изменение количества Т-клеток CD4 от исходного уровня до 48-й недели после рандомизации
Исходный уровень до 48-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Julie H Levison, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016P000252
  • 5K23MH100978-04 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общественный работник здравоохранения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться