Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säilytys latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien HIV-hoidossa (ADELANTE)

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Julie H Levison, Massachusetts General Hospital

Hiv-hoidon esteiden poistaminen latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien hiv-hoidossa

Satunnaistettu koe, jossa testattiin sellaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotka parantavat HIV-tartunnan saaneiden latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien pysyvyyttä HIV:n perusterveydenhuollossa verrattuna "tavanomaiseen hoitoon". Mittaamme tulosten toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tutkimusten säilyttämistä ja vaikutusten kokoa, jotta voimme tiedottaa suuremmasta kokeesta. Interventiosuunnittelu perustuu laadulliseen tutkimukseen HIV-tartunnan saaneiden latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien ja heidän HIV-tarjoajiensa kanssa. Interventiota johtaa espanjankielinen yhteisön terveystyöntekijä, joka on koulutettu HIV-terveyden edistämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiskatsaus:

Osallistujat ovat HIV-tartunnan saaneita latinalaisamerikkalaisia ​​maahanmuuttajia, joiden ikä on ≥18 vuotta. Osallistujat rekrytoidaan Partners-yhtiöön kuuluvilta tartuntatauti- ja perusterveydenhuollon klinikoilta sekä suur-Bostonin alueen klinikoilta ja yhteisöllisiltä organisaatioilta, joilla on suuri kontakti HIV-tartunnan saaneiden latinalaisamerikkalaisten kanssa. Interventiossa kaksikielinen (englanniksi ja espanjaksi puhuva) yhteisön terveystyöntekijä (CHW) järjestää henkilökohtaisia ​​istuntoja espanjankielisen multimedian terveysviestintätyökalun ympärille. CHW toimittaa interventiot 16–24 viikon aikana.

Opiskelumenettelyt:

Osallistujat ovat HIV-tartunnan saaneita ≥18-vuotiaita latinalaisamerikkalaisia ​​maahanmuuttajia, joilla on epäjohdonmukaisen osallistumisen riski (tutkimusseulonnan aikana mitattuna). Osallistujat rekrytoidaan palveluntarjoajan viittauksen, vertaisviittauksen, lehtisten ja sosiaalisen median kautta. Kun henkilö on ilmaissut kiinnostuksensa tutkimukseen, tutkimushenkilöstön jäsen seuloa kyseisen henkilön kelpoisuuden arvioimiseksi. Henkilöt, jotka ovat kelvollisia, kutsutaan ilmoittautumaan tietoisen suostumusprosessin kautta ja täyttämään peruskyselyn. Perustutkimuksen päätyttyä tutkimushenkilöstö satunnaisoi osallistujat tavanomaiseen hoitoon (TAU) tai interventioryhmään. Kokeilusta poistuttaessa kaikki osallistujat, mukaan lukien TAU-ryhmä, suorittavat perusteellisen arvioinnin mitatakseen esteitään HIV-hoidossa ja antaakseen palautetta kokemuksistaan ​​​​tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi ja pystyy kommunikoimaan espanjaksi tai englanniksi
  • Syntynyt Puerto Ricossa tai espanjankielisessä Latinalaisen Amerikan maassa
  • HIV-tartunnan saanut tai HIV-positiivinen
  • Uusi HIV-diagnoosi tai ei pysty säännöllisesti osallistumaan HIV-perushoidon vastaanotolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan suullista suostumusta epävakaan lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat kaksikielistä kirjallista materiaalia terveellisistä elämäntavoista HIV:n kanssa peruskäynnin yhteydessä. Lähtötilanteessa ja poistuessaan kaikki osallistujat arvioidaan käyttämällä välineitä, joilla mitataan väestörakenteen ja itse kokemia esteitä latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien hoidossa.
Kokeellinen: Yhteisön terveystyöntekijä
Interventioryhmän osallistujat saavat 5 henkilökohtaista istuntoa 24 viikon aikana espanjankielisen CHW:n kanssa. Lähtötilanteessa ja poistuttaessa kaikki osallistujat arvioidaan käyttämällä välineitä, joilla mitataan väestörakenteen ja itse kokemia esteitä latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien hoidossa.
Käyttäytyminen: Yhteisön terveystyöntekijä
Osallistujat saavat 5 henkilökohtaista istuntoa CHW:n kanssa 24 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidossa pitäminen – Kyllä vastaukset
Aikaikkuna: 32 viikkoa
Dikotomisoitu tulos (kyllä/ei), jossa kyllä ​​määritellään vähintään yhdeksi käynniksi HIV-klinikalla molemmilla ajanjaksoilla (viikko 1-16 ja viikko 17-32), ja ei, joka määritellään ei HIV-käyntiä vähintään yhdeltä ajanjaksolta. Vastaukset määräytyvät tarkastelemalla potilastiedotetta todisteita osallistuneista HIV-klinikalla käynneistä.
32 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on HIV-viruskuormituksen vähentäminen viikkoon 24 asti
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Osallistujat, joilla on HIV-viruskuormitus
Perustasosta viikkoon 24
Muutos CD4 T-solujen määrässä 24 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Muutos CD4 T-solujen määrässä lähtötasosta viikkoon 24 satunnaistamisen jälkeen
Perustasosta viikkoon 24
Osallistujien määrä, joilla on HIV-viruskuormituksen vähentäminen enintään 48 viikkoa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 48
Osallistujien määrä, joilla on HIV RNA
Lähtötilanne viikolle 48
Muutos CD4 T-solujen määrässä 48 viikon aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 48
Muutos CD4 T-solujen määrässä lähtötasosta viikolle 48 satunnaistamisen jälkeen
Lähtötilanne viikolle 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie H Levison, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P000252
  • 5K23MH100978-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Yhteisön terveystyöntekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa