Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retencja w opiece nad HIV dla imigrantów latynoskich (ADELANTE)

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Julie H Levison, Massachusetts General Hospital

Usuwanie barier w zatrzymaniu w opiece nad HIV dla imigrantów pochodzenia latynoskiego

Randomizowana próba mająca na celu sprawdzenie wykonalności i akceptowalności interwencji mającej na celu poprawę retencji w podstawowej opiece nad wirusem HIV u zakażonych wirusem HIV latynoskich imigrantów w porównaniu ze stanem „leczenia jak zwykle”. Będziemy mierzyć wykonalność, akceptowalność, retencję w badaniu i rozmiary efektów, aby uzyskać informacje na temat większego badania. Projekt interwencji opiera się na badaniach jakościowych z udziałem zakażonych wirusem HIV latynoskich imigrantów i ich dostawców HIV. Interwencja będzie prowadzona przez hiszpańskojęzycznego pracownika służby zdrowia przeszkolonego w zakresie promocji zdrowia związanego z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd:

Uczestnikami będą zarażeni wirusem HIV latynoscy imigranci w wieku ≥18 lat. Uczestnicy będą rekrutowani z powiązanych z Partnerami klinik chorób zakaźnych i podstawowej opieki zdrowotnej, a także klinik i organizacji społecznych w rejonie Wielkiego Bostonu, które mają częsty kontakt z Latynosami zakażonymi wirusem HIV. W ramach interwencji dwujęzyczny (anglo-hiszpańskojęzyczny) społeczny pracownik służby zdrowia (CHW) przeprowadzi spersonalizowane sesje wokół hiszpańskojęzycznego multimedialnego narzędzia komunikacji zdrowotnej. CHW przeprowadzi interwencję w okresie od 16 do 24 tygodni.

Procedury badania:

Uczestnikami będą zakażeni wirusem HIV latynoscy imigranci w wieku ≥18 lat, narażeni na ryzyko niespójnej frekwencji (jak zmierzono podczas badania przesiewowego). Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem polecenia dostawcy, polecenia partnera, ulotek i mediów społecznościowych. Gdy dana osoba wyrazi zainteresowanie badaniem, członek personelu badawczego sprawdzi tę osobę, aby ocenić, czy się kwalifikuje. Osoby, które się kwalifikują, zostaną zaproszone do zarejestrowania się w ramach procesu świadomej zgody i wypełnienia podstawowej ankiety. Po zakończeniu badania podstawowego personel badawczy losowo przydzieli uczestników do grupy leczenia w zwykły sposób (TAU) lub grupy interwencyjnej. Na zakończenie badania wszyscy uczestnicy, w tym grupa TAU, przejdą dogłębną ocenę, aby zmierzyć swoje bariery w opiece nad HIV i przekazać informacje zwrotne na temat swoich doświadczeń w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy i komunikatywny w języku hiszpańskim lub angielskim
  • Urodzony w Puerto Rico lub hiszpańskojęzycznym kraju Ameryki Łacińskiej
  • Osoby zakażone wirusem HIV lub zakażone wirusem HIV
  • Nowa diagnoza HIV lub niezdolność do regularnego uczęszczania na wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej związanej z HIV

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia ustnej zgody ze względu na niestabilny stan zdrowia lub psychiatryczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy tej grupy otrzymają podczas wizyty wyjściowej dwujęzyczne materiały pisemne na temat zdrowego życia z HIV. Na początku i na końcu wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą narzędzi do pomiaru danych demograficznych i postrzeganych przez siebie barier w opiece nad latynoskimi imigrantami.
Eksperymentalny: Pracownik służby zdrowia
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 5 sesjach indywidualnych w ciągu 24 tygodni z hiszpańskojęzycznym CHW. Na początku i na końcu wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą narzędzi do pomiaru danych demograficznych i postrzeganych przez siebie barier w opiece nad imigrantami latynoskimi
Behawioralne: Pracownik służby zdrowia
Uczestnicy otrzymają 5 indywidualnych sesji z CHW w ciągu 24 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozostanie w opiece - Tak Odpowiedzi
Ramy czasowe: 32 tygodnie
Zdychotomizowany wynik (tak/nie) z tak zdefiniowaną jako co najmniej jedna wizyta w poradni HIV w obu okresach (tydzień 1-16 i 17-32) i nie zdefiniowaną jako brak wizyty w kierunku HIV w co najmniej jednym okresie. Odpowiedzi określone na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pod kątem dowodów wizyt w klinice HIV.
32 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z supresją miana wirusa HIV do 24. tygodnia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
Uczestnicy z wiremią HIV
Od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana liczby limfocytów T CD4 w ciągu 24 tygodni
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana liczby limfocytów T CD4 od wartości początkowej do 24. tygodnia po randomizacji
Od punktu początkowego do tygodnia 24
Liczba uczestników z supresją miana wirusa HIV do 48 tygodni.
Ramy czasowe: Punkt odniesienia do tygodnia 48
Liczba uczestników z HIV RNA
Punkt odniesienia do tygodnia 48
Zmiana liczby limfocytów T CD4 w ciągu 48 tygodni.
Ramy czasowe: Punkt odniesienia do tygodnia 48
Zmiana liczby limfocytów T CD4 od wartości początkowej do 48. tygodnia po randomizacji
Punkt odniesienia do tygodnia 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie H Levison, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P000252
  • 5K23MH100978-04 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Pracownik służby zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj