Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastholdelse i HIV-pleje for latinamerikanske immigranter (ADELANTE)

1. december 2022 opdateret af: Julie H Levison, Massachusetts General Hospital

Håndtering af barrierer for fastholdelse i hiv-omsorg for latinamerikanske immigranter

Et randomiseret forsøg for at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en intervention for at forbedre retention i HIV-primærpleje hos HIV-inficerede latinamerikanske immigranter sammenlignet med en "behandling som sædvanlig" tilstand. Vi vil måle gennemførlighed, acceptabilitet, undersøgelsesfastholdelse og effektstørrelser af resultater for at informere om et større forsøg. Interventionsdesignet er baseret på kvalitativ forskning med hiv-inficerede latinamerikanske immigranter og deres hiv-udbydere. Interventionen vil blive ledet af en spansktalende sundhedsarbejder, der er uddannet i HIV-sundhedsfremme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oversigt:

Deltagerne vil være hiv-inficerede latinamerikanske immigranter i alderen ≥18 år. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Partners-tilknyttede infektionssygdomme og primære klinikker samt klinikker og lokalsamfundsbaserede organisationer i Greater Boston-området med høj kontakt med HIV-inficerede latinamerikanere. I interventionen vil en tosproget (engelsk-spansktalende) sundhedsarbejder i lokalsamfundet (CHW) levere personlige sessioner indrammet omkring et spansksproget multimedie-sundhedskommunikationsværktøj. CHW vil levere interventionen over en periode på 16 til 24 uger.

Studieprocedurer:

Deltagerne vil være hiv-inficerede latinamerikanske immigranter i alderen ≥18 år med risiko for inkonsekvent fremmøde (målt under undersøgelsesscreening). Deltagerne vil blive rekrutteret via udbyderhenvisning, peer-henvisning, flyers og sociale medier. Når en person udtrykker interesse for undersøgelsen, vil en undersøgelsesmedarbejder screene den pågældende for at vurdere berettigelse. Personer, der er kvalificerede, vil blive inviteret til at tilmelde sig gennem en informeret samtykkeproces og gennemføre en basisundersøgelse. Efter afslutning af baselineundersøgelsen vil undersøgelsespersonalet randomisere deltagerne til en behandling som sædvanlig (TAU) gruppe eller interventionsgruppe. Ved udgangen af ​​forsøget vil alle deltagere, inklusive TAU-gruppen, gennemføre en dybdegående vurdering for at måle deres barrierer for HIV-pleje og give feedback om deres oplevelse i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre og i stand til at kommunikere på spansk eller engelsk
  • Født i Puerto Rico eller et spansktalende latinamerikansk land
  • HIV-inficerede eller HIV-positive
  • Ny hiv-diagnose eller ude af stand til regelmæssigt at deltage i hiv-primærplejen

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give verbalt samtykke på grund af ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagere i denne arm vil modtage tosproget skriftligt materiale om sund levevis med hiv ved baseline-besøget. Ved baseline og exit vil alle deltagere blive vurderet ved hjælp af instrumenter til at måle demografi og selvopfattede barrierer for at tage sig af latinamerikanske immigranter.
Eksperimentel: Samfundssundhedsarbejder
Deltagere i interventionsarmen vil modtage 5 en-til-en sessioner over 24 uger med en spansktalende CHW. Ved baseline og exit vil alle deltagere blive vurderet ved hjælp af instrumenter til at måle demografi og selvopfattede barrierer for at tage sig af latinamerikanske immigranter
Adfærdsmæssigt: Samfundssundhedsarbejder
Deltagerne vil modtage 5 en-til-en sessioner med en CHW over 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse i pleje - Ja svar
Tidsramme: 32 uger
Et dikotomiseret resultat (ja/nej) med ja defineret som mindst ét ​​besøg på HIV-klinik i begge tidsperioder (uge 1-16 og uge 17-32), og nej defineret som intet HIV-besøg fra mindst én periode. Svar bestemt ved gennemgang af journalen for bevis for deltagelse i HIV-klinikbesøg.
32 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med HIV-virusbelastningsundertrykkelse op til uge-24
Tidsramme: Fra baseline til uge-24
Deltagere med HIV viral load
Fra baseline til uge-24
Ændring i CD4 T-celleantal over 24 uger
Tidsramme: Fra baseline til uge-24
Ændring i CD4 T-celletal fra baseline til uge-24 efter randomisering
Fra baseline til uge-24
Antal deltagere med HIV-virusbelastningsundertrykkelse op til 48 uger.
Tidsramme: Baseline til uge-48
Antal deltagere med HIV RNA
Baseline til uge-48
Ændring i CD4 T-celleantal over 48 uger.
Tidsramme: Baseline til uge-48
Ændring i CD4 T-celletal fra baseline til uge-48 efter randomisering
Baseline til uge-48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie H Levison, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P000252
  • 5K23MH100978-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Samfundssundhedsarbejder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner