Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retence v péči o HIV pro hispánské imigranty (ADELANTE)

1. prosince 2022 aktualizováno: Julie H Levison, Massachusetts General Hospital

Řešení překážek uchovávání v péči o HIV pro hispánské imigranty

Randomizovaná studie k testování proveditelnosti a přijatelnosti intervence ke zlepšení udržení v primární péči o HIV u hispánských imigrantů infikovaných HIV ve srovnání se stavem „léčba jako obvykle“. Budeme měřit proveditelnost, přijatelnost, udržení studie a velikost efektů výsledků, abychom mohli informovat větší studii. Návrh intervence je založen na kvalitativním výzkumu s hispánskými imigranty infikovanými HIV a jejich poskytovateli HIV. Intervenci povede španělsky mluvící komunitní zdravotnický pracovník vyškolený v oblasti podpory zdraví HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled:

Účastníky budou hispánští přistěhovalci infikovaní HIV ve věku ≥ 18 let. Účastníci se budou rekrutovat z klinik infekčních nemocí a primární péče přidružených k programu Partners, stejně jako z klinik a komunitních organizací v oblasti Velkého Bostonu s vysokým kontaktem s Hispánci infikovanými HIV. V rámci intervence bude bilingvní (anglicko-španělsky mluvící) komunitní zdravotnický pracovník (CHW) poskytovat personalizovaná sezení v rámci multimediálního zdravotnického komunikačního nástroje ve španělštině. CHW provede zásah po dobu 16 až 24 týdnů.

Studijní postupy:

Účastníky budou hispánští přistěhovalci infikovaní HIV ve věku ≥ 18 let s rizikem nekonzistentní docházky (měřeno během screeningu studie). Účastníci budou získáváni prostřednictvím doporučení poskytovatele, doporučení kolegů, letáků a sociálních médií. Jakmile jednotlivec vyjádří zájem o studii, pracovník studie prověří tohoto jednotlivce, aby posoudil způsobilost. Jednotlivci, kteří jsou způsobilí, budou vyzváni, aby se zaregistrovali prostřednictvím procesu informovaného souhlasu a dokončili základní průzkum. Po dokončení základního průzkumu personál studie náhodně rozdělí účastníky do skupiny léčby jako obvykle (TAU) nebo do intervenční skupiny. Při ukončení studie všichni účastníci, včetně skupiny TAU, dokončí hloubkové posouzení, aby změřili své překážky v péči o HIV a poskytli zpětnou vazbu o svých zkušenostech se studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší a schopnost komunikovat španělsky nebo anglicky
  • Narozen v Portoriku nebo španělsky mluvící latinskoamerické zemi
  • HIV infikované nebo HIV pozitivní
  • Nová diagnóza HIV nebo neschopnost pravidelně navštěvovat schůzky primární péče o HIV

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout ústní souhlas z důvodu nestabilního zdravotního nebo psychiatrického stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci této větve obdrží při základní návštěvě dvojjazyčné písemné materiály o zdravém životě s HIV. Na začátku a při výstupu budou všichni účastníci posouzeni pomocí nástrojů k měření demografie a sebepociťovaných bariér v péči o hispánské imigranty.
Experimentální: Komunitní zdravotnický pracovník
Účastníci intervenční větve absolvují 5 individuálních sezení během 24 týdnů se španělsky mluvícím CHW. Na začátku a při výstupu budou všichni účastníci posouzeni pomocí nástrojů k měření demografie a sebepociťovaných bariér v péči o hispánské imigranty.
Behaviorální: Komunitní zdravotnický pracovník
Účastníci obdrží 5 individuálních sezení s CHW po dobu 24 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retention in Care – Ano odpovědi
Časové okno: 32 týdnů
Dichotomizovaný výsledek (ano/ne) s ano definovaným jako alespoň jedna návštěva HIV kliniky v obou časových obdobích (týden 1-16 a týden 17-32) a ne definovaný jako žádná HIV návštěva z alespoň jednoho časového období. Odpovědi určené kontrolou lékařského záznamu pro důkaz navštívených návštěv HIV kliniky.
32 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s potlačením virové zátěže HIV do 24. týdne
Časové okno: Od výchozího stavu do týdne 24
Účastníci s virovou zátěží HIV
Od výchozího stavu do týdne 24
Změna počtu CD4 T-buněk za 24 týdnů
Časové okno: Od výchozího stavu do týdne 24
Změna počtu CD4 T-buněk od výchozího stavu do týdne 24 po randomizaci
Od výchozího stavu do týdne 24
Počet účastníků s potlačením virové zátěže HIV až 48 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 48
Počet účastníků s HIV RNA
Výchozí stav do týdne 48
Změna počtu CD4 T-buněk za 48 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 48
Změna počtu CD4 T-buněk od výchozího stavu do týdne 48 po randomizaci
Výchozí stav do týdne 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie H Levison, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P000252
  • 5K23MH100978-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Komunitní zdravotnický pracovník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit