Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование WMH при мигрени с использованием карты BOLD-CVR

9 апреля 2019 г. обновлено: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center

Исследование гиперинтенсивности белого вещества головного мозга при мигрени с помощью картирования цереброваскулярной реактивности по данным BOLD MRI

Гиперинтенсивность белого вещества головного мозга (ГВМ) преобладает при мигрени, механизм которой до сих пор неясен. Исследователи стремились проверить пространственную связь между областями со сниженной цереброваскулярной реактивностью (CVR) на гиперкапнические стимулы и последующее развитие WMH.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет создана карта CVR всего мозга у пациентов с мигренью и у здоровых людей. Гиперкапнические стимулы для CVR будут доставляться перспективным устройством для определения CO2 в конце выдоха. Гемодинамические ответы будут определяться ЖИРНЫМИ изменениями сигнала с использованием фМРТ. WMH будут определяться с помощью 3D-изображения FLAIR с высоким разрешением. Пациенты и контрольная группа будут проходить серийные МРТ с интервалом в 1 год. Ассоциации между областями сниженного CVR и последующим развитием WMH будут проверены как у пациентов, так и у контрольной группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

74

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Контрольная группа и пациенты с мигренью, посетившие одну университетскую больницу

Описание

Критерии включения:

  1. Мигрень (пациенты):

    • возраст 18-50 лет
    • мигрень с аурой или без нее согласно определению третьего издания Международной классификации головных болей (МКГБ-3 бета)
    • продолжительность мигрени > 6 месяцев
    • эпизодическая мигрень с характерной головной болью (< 15 приступов в месяц)
    • никаких профилактических препаратов от мигрени

  2. Контроль:

    • возраст 18-50 лет
    • отсутствие головной боли, требующей обезболивающих в течение последнего года
    • не более умеренной интенсивности головной боли в течение последнего года
    • отсутствие головной боли, кроме нечастой эпизодической головной боли напряжения, как определено бета-версией ICHD-3

Критерий исключения:

  • хроническая мигрень в течение последнего месяца (≥15 приступов/мес)
  • головная боль, связанная с чрезмерным применением лекарств, как определено бета-версией ICHD-3
  • другие сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на функцию сосудов (гипертония, диабет, гиперлипидемия, инфаркт головного мозга, курение и т. д.)
  • не может вдохнуть 20 л в течение 1 минуты из-за основного сердечно-легочного заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная недостаточность и т. д.)
  • заболевание, которое может усугубляться повышенным PCO2 в крови (интерстициальное заболевание легких, боковой амиотрофический склероз и т. д.)
  • предсказано, что он не сможет вести дневник головной боли из-за снижения когнитивных функций
  • противопоказания к МРТ
  • беременность
  • отказ в информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Нормальные контроли без головных болей пройдут BOLD MRI с перспективным таргетингом на CO2
Диагностический тест: ЖИРНЫЙ МРТ
  1. Предполагаемое устройство RespirAct для таргетинга в конце выдоха (специально разработанный газовый смеситель и последовательный контур повторного дыхания) будет использоваться для реализации метода таргетинга газа, который включает точное повышение PCO2 в конце выдоха при поддержании фиксированного PO2 в конце выдоха.
  2. ЖИРНЫЕ МРТ-изображения будут получены с использованием T2*-взвешенной двумерной последовательности градиент-эхо с эхопланарным считыванием.
Мигрени
Пациентам с диагнозом мигрень на основании бета-теста ICHD-3 будет проведена МРТ BOLD с перспективным таргетированием CO2.
Диагностический тест: ЖИРНЫЙ МРТ
  1. Предполагаемое устройство RespirAct для таргетинга в конце выдоха (специально разработанный газовый смеситель и последовательный контур повторного дыхания) будет использоваться для реализации метода таргетинга газа, который включает точное повышение PCO2 в конце выдоха при поддержании фиксированного PO2 в конце выдоха.
  2. ЖИРНЫЕ МРТ-изображения будут получены с использованием T2*-взвешенной двумерной последовательности градиент-эхо с эхопланарным считыванием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь CVR с развитием WMH
Временное ограничение: 1 год наблюдения (2-й год)
Исследователи получат карту CVR с использованием BOLD MR-сигнала в первый год исследования, а также получат изменения в WMH в течение 2-летнего периода наблюдения у пациентов и контрольной группы соответственно. Затем исследователи проверят, предсказывает ли CVR-карта последующее развитие ГВГ у пациентов и контрольной группы соответственно.
1 год наблюдения (2-й год)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пространственная картина CVR
Временное ограничение: базовый уровень (1-й год)
Исследователи получат карту CVR для каждого вокселя, используя BOLD MR сигнал в ответ на % увеличение EtCO2 соответственно у пациентов и контрольной группы. Пространственная картина CVR будет сравниваться между пациентами и контрольной группой.
базовый уровень (1-й год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Соавторы

National Research Foundation of Korea

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mi Ji Lee, MD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-04-049

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЖИРНЫЙ МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться