Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie WMH w migrenie za pomocą mapy BOLD-CVR

9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center

Badanie hiperintensywności istoty białej mózgu w migrenie przy użyciu mapowania reaktywności naczyń mózgowych w oparciu o BOLD MRI

Hiperintensywność istoty białej mózgu (WMH) jest powszechna u migreny, której mechanizm jest nadal niejasny. Celem badaczy było przetestowanie powiązań przestrzennych między obszarami o zmniejszonej reaktywności naczyń mózgowych (CVR) na bodźce hiperkapniczne iw konsekwencji rozwojem WMH.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z migreną i zdrowych osób z grupy kontrolnej zostanie utworzona mapa całego mózgu CVR. Bodźce hiperkapniczne dla CVR będą dostarczane przez przyszłe urządzenie do pomiaru CO2 końcowo-wydechowego. Odpowiedzi hemodynamiczne zostaną określone na podstawie zmian sygnału BOLD przy użyciu fMRI. WMH zostaną określone za pomocą obrazowania 3D FLAIR w wysokiej rozdzielczości. Pacjenci i grupa kontrolna będą poddawani seryjnym MRI w odstępie 1 roku. Powiązania między obszarami o obniżonej CVR i wynikającym z tego rozwojem WMH zostaną przetestowane zarówno u pacjentów, jak iw grupie kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kontrole i migreny, które odwiedziły jeden szpital uniwersytecki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Migreny (pacjenci):

    • wiek 18-50 lat
    • migrena z aurą lub bez aury zgodnie z trzecią edycją Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-3 beta)
    • czas trwania migreny > 6 miesięcy
    • epizodyczny ból głowy z objawami migreny (< 15 napadów/m2)
    • żadnych leków zapobiegawczych na migrenę

  2. Kontrola:

    • wiek 18-50 lat
    • żadnego bólu głowy wymagającego środków przeciwbólowych w ciągu ostatniego roku
    • nie więcej niż umiarkowane nasilenie bólu głowy w ciągu ostatniego roku
    • brak innych zaburzeń związanych z bólem głowy niż rzadki epizodyczny napięciowy ból głowy, zdefiniowany w ICHD-3 beta

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła migrena w ciągu ostatniego miesiąca (≥15 napadów/m2)
  • ból głowy związany z nadużywaniem leków, zgodnie z definicją ICHD-3 beta
  • inne współistniejące choroby, które mogą wpływać na czynność naczyń (nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia, zawał mózgu, palenie itp.)
  • nie może oddychać 20 L przez 1 minutę z powodu podstawowej choroby krążeniowo-oddechowej (przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność serca itp.)
  • choroba, którą może zaostrzyć podwyższone PCO2 we krwi (choroba śródmiąższowa płuc, stwardnienie zanikowe boczne itp.)
  • przewiduje się, że nie będzie w stanie pisać dziennika bólu głowy z powodu pogorszenia funkcji poznawczych
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • ciąża
  • odmowa świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Normalne kontrole bez bólów głowy zostaną poddane BOLD MRI z prospektywnym celowaniem w CO2
Test diagnostyczny: ODWAŻNY MRI
  1. Perspektywiczne ukierunkowanie na końcowo-wydechowe urządzenie RespirAct (specjalnie zaprojektowany mieszalnik gazów i sekwencyjny obwód ponownego wdechu) zostanie użyte do wdrożenia metody nakierowania na gaz, która obejmuje precyzyjne podwyższenie PCO2 w fazie końcowo-wydechowej przy jednoczesnym utrzymaniu stałego PO2 w fazie końcowo-wydechowej
  2. Obrazy BOLD MR zostaną uzyskane przy użyciu dwuwymiarowej sekwencji echa gradientowego ważonego T2* z odczytem echoplanarnym.
Migreny
Pacjenci, u których zdiagnozowano migrenę na podstawie ICHD-3 beta, zostaną poddani MRI BOLD z prospektywnym celowaniem CO2
Test diagnostyczny: ODWAŻNY MRI
  1. Perspektywiczne ukierunkowanie na końcowo-wydechowe urządzenie RespirAct (specjalnie zaprojektowany mieszalnik gazów i sekwencyjny obwód ponownego wdechu) zostanie użyte do wdrożenia metody nakierowania na gaz, która obejmuje precyzyjne podwyższenie PCO2 w fazie końcowo-wydechowej przy jednoczesnym utrzymaniu stałego PO2 w fazie końcowo-wydechowej
  2. Obrazy BOLD MR zostaną uzyskane przy użyciu dwuwymiarowej sekwencji echa gradientowego ważonego T2* z odczytem echoplanarnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek CVR z rozwojem WMH
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji (drugi rok)
Badacze uzyskają mapę CVR za pomocą sygnału BOLD MR w pierwszym roku badań, a także uzyskają zmiany WMH w ciągu 2 lat obserwacji odpowiednio u pacjentów i grupy kontrolnej. Następnie badacze sprawdzą, czy mapa CVR przewiduje dalszy rozwój WMH odpowiednio u pacjentów iw grupie kontrolnej.
1 rok obserwacji (drugi rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzenny wzór CVR
Ramy czasowe: linia bazowa (pierwszy rok)
Badacze uzyskają mapę CVR dla każdego woksela przy użyciu sygnału BOLD MR w odpowiedzi na % wzrostu EtCO2 odpowiednio u pacjentów i grupy kontrolnej. Przestrzenny wzór CVR zostanie porównany między pacjentami a grupą kontrolną.
linia bazowa (pierwszy rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Współpracownicy

National Research Foundation of Korea

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mi Ji Lee, MD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-04-049

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ODWAŻNY MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj