Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van WMH bij migraine met behulp van een BOLD-CVR-kaart

9 april 2019 bijgewerkt door: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center

Onderzoek naar hyperintensiteit van hersenwitte stof bij migraine met behulp van een cerebrovasculaire reactiviteitsmapping op basis van BOLD MRI

Hyperintensiteiten van de witte stof in de hersenen (WMH's) komen veel voor bij mensen met migraine, waarvan het mechanisme nog onduidelijk is. De onderzoekers probeerden de ruimtelijke associatie te testen tussen gebieden met verminderde cerebrovasculaire reactiviteit (CVR) voor hypercapnische stimuli en de daaruit voortvloeiende ontwikkeling van WMH's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een hele hersenkaart van CVR worden gemaakt bij patiënten met migraine en normale controles. Hypercapnische stimuli voor CVR zullen worden geleverd door een toekomstig end-tidal CO2-richtapparaat. Hemodynamische reacties worden bepaald door BOLD-signaalveranderingen met behulp van fMRI. WMH's zullen worden bepaald door 3D FLAIR-beeldvorming met hoge resolutie. Patiënten en controles ondergaan seriële MRI's met een interval van 1 jaar. Associaties tussen gebieden met verminderde CVR en daaruit voortvloeiende WMH-ontwikkeling zullen worden getest bij zowel patiënten als controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Controles en migrainepatiënten die één academisch ziekenhuis bezochten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Migrainepatiënten (patiënten):

    • leeftijd 18-50 jaar
    • migraine met of zonder aura zoals gedefinieerd door de derde editie van de International Classification of Headache Disorders (ICHD-3 beta)
    • migraineduur > 6 maanden
    • episodische migrainehoofdpijn (< 15 aanvallen/m2)
    • geen preventieve medicijnen voor migraine

  2. Controle:

    • leeftijd 18-50 jaar
    • geen hoofdpijnstoornis waarvoor pijnstillers nodig waren in het afgelopen jaar
    • niet meer dan matige intensiteit van hoofdpijn in het afgelopen jaar
    • geen andere hoofdpijnstoornis dan zeldzame episodische spanningshoofdpijn zoals gedefinieerd door de ICHD-3 bèta

Uitsluitingscriteria:

  • chronische migraine in de afgelopen maand (≥15 aanvallen/m²)
  • hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie zoals gedefinieerd door ICHD-3 beta
  • andere comorbide ziekte die de vasculaire functie kan beïnvloeden (hypertensie, diabetes, hyperlipidemie, herseninfarct, roken enz.)
  • kan gedurende 1 minuut geen 20 liter ademen vanwege basale cardiopulmonale ziekte (chronische obstructieve longziekte, hartfalen enz.)
  • een ziekte die kan worden verergerd door verhoogde PCO2 in het bloed (interstitiële longziekte, amyotrofische laterale sclerose enz.)
  • voorspeld niet in staat te zijn om het hoofdpijndagboek te schrijven vanwege cognitieve achteruitgang
  • contra-indicaties voor MRI
  • zwangerschap
  • weigering van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Normale controles zonder hoofdpijn ondergaan BOLD MRI met prospectieve CO2-targeting
Diagnostische toets: GEWAAGDE MRI
  1. Prospective End-tidal targeting RespirAct-apparaat (een speciaal ontworpen gasmenger en sequentieel rebreathing-circuit) zal worden gebruikt om de gastargetingmethode te implementeren die precieze verhogingen in End-tidal PCO2 omvat terwijl een vaste End-tidal PO2 behouden blijft
  2. VETTE MR-beelden worden verkregen door gebruik te maken van een T2*-gewogen tweedimensionale gradiënt-echosequentie met echoplanaire uitlezing.
Migraine
Patiënten met de diagnose migraine op basis van de ICHD-3-bèta ondergaan BOLD MRI met prospectieve CO2-targeting
Diagnostische toets: GEWAAGDE MRI
  1. Prospective End-tidal targeting RespirAct-apparaat (een speciaal ontworpen gasmenger en sequentieel rebreathing-circuit) zal worden gebruikt om de gastargetingmethode te implementeren die precieze verhogingen in End-tidal PCO2 omvat terwijl een vaste End-tidal PO2 behouden blijft
  2. VETTE MR-beelden worden verkregen door gebruik te maken van een T2*-gewogen tweedimensionale gradiënt-echosequentie met echoplanaire uitlezing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CVR-associatie met WMH-ontwikkeling
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up (2e jaar)
De onderzoekers zullen in het eerste studiejaar een CVR-kaart verkrijgen met behulp van het BOLD MR-signaal en zullen ook veranderingen in WMH verkrijgen gedurende een follow-upperiode van 2 jaar bij respectievelijk patiënten en controles. Vervolgens zullen de onderzoekers testen of CVR-map de daaruit voortvloeiende WMH-ontwikkeling bij respectievelijk patiënten en controles voorspelt.
1 jaar follow-up (2e jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimtelijk patroon van CVR
Tijdsspanne: basislijn (1e jaar)
De onderzoekers zullen voor elke voxel een CVR-kaart verkrijgen met behulp van het BOLD MR-signaal als reactie op een procentuele toename van EtCO2 bij respectievelijk patiënten en controles. Ruimtelijk patroon van CVR zal worden vergeleken tussen patiënten en controles.
basislijn (1e jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Medewerkers

National Research Foundation of Korea

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mi Ji Lee, MD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-04-049

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GEWAAGDE MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren