BOLD-CVR 맵을 이용한 편두통의 WMH 예측
2019년 4월 9일 업데이트: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
BOLD MRI를 기반으로 한 뇌혈관 반응성 매핑을 이용한 편두통의 뇌백질 과강도 연구
뇌 백질 고강도(WMH)는 편두통 환자에게 만연하며 그 기전은 아직 명확하지 않습니다.
연구자들은 과탄산 자극에 대한 뇌혈관 반응성(CVR)이 감소된 영역과 그에 따른 WMHs의 발달 사이의 공간적 연관성을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
CVR의 전뇌 지도는 편두통 환자와 정상 대조군에서 생성됩니다.
CVR을 위한 Hypercapnic 자극은 예상되는 호기말 CO2 표적 장치에 의해 전달될 것입니다.
혈역학적 반응은 fMRI를 사용하여 BOLD 신호 변화에 의해 결정됩니다.
WMH는 고해상도 3D FLAIR 이미징으로 결정됩니다.
환자와 대조군은 1년 간격으로 일련의 MRI를 받게 됩니다.
감소된 CVR 영역과 그에 따른 WMH 발달 사이의 연관성을 환자와 대조군 모두에서 테스트할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 대학병원을 방문한 대조군과 편두통 환자
설명
포함 기준:
편두통 환자(환자) :
- 18-50세
- 국제두통장애분류(ICHD-3 베타) 제3판에 정의된 조짐이 있거나 없는 편두통
- 편두통 기간 > 6개월
- 간헐적 편두통 특징 두통(< 15발작/m)
- 편두통 예방약이 아닙니다.
제어:
- 18-50세
- 지난 1년 이내에 진통제를 필요로 하는 두통 장애 없음
- 지난 1년 동안 중등도 이하의 두통
- ICHD-3 베타에서 정의한 저빈도 삽화성 긴장형 두통 이외의 두통 장애 없음
제외 기준:
- 지난달 내 만성 편두통(≥15 발작/m)
- ICHD-3 베타에 정의된 약물과용두통
- 기타 혈관기능에 영향을 미칠 수 있는 동반질환(고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 뇌경색, 흡연 등)
- 기저 심폐질환(만성폐쇄성폐질환, 심부전 등)으로 1분간 20L의 호흡을 할 수 없는 경우
- 혈중 PCO2 상승으로 인해 악화될 수 있는 질환(간질성폐질환, 근위축성 측삭경화증 등)
- 인지기능 저하로 두통 일기를 쓰지 못할 것으로 예상
- MRI에 대한 금기 사항
- 임신
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
두통이 없는 정상적인 대조군은 예상되는 CO2 표적화와 함께 BOLD MRI를 받게 됩니다.
|
|
|
편두통
ICHD-3 베타를 기반으로 편두통 진단을 받은 환자는 전향적 CO2 표적으로 BOLD MRI를 받게 됩니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WMH 개발과 CVR 연관
기간: 1년차(2년차)
|
조사자는 연구 첫 해에 BOLD MR 신호를 사용하여 CVR 맵을 얻고 환자와 대조군에서 각각 2년의 추적 기간 동안 WMH의 변화를 얻을 것입니다.
그런 다음 조사관은 CVR-map이 환자와 대조군의 결과적인 WMH 발달을 각각 예측하는지 여부를 테스트합니다.
|
1년차(2년차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CVR의 공간 패턴
기간: 기준(1차년도)
|
조사관은 각각 환자와 대조군에서 EtCO2의 % 증가에 대한 응답으로 BOLD MR 신호를 사용하여 각 복셀에 대한 CVR 맵을 얻을 것입니다.
CVR의 공간적 패턴은 환자와 대조군 사이에서 비교될 것이다.
|
기준(1차년도)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mi Ji Lee, MD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 13일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대담한 MRI에 대한 임상 시험
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)완전한국소적으로 진행된 유방암(LABC)캐나다
-
Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef Association완전한고콜레스테롤혈증 | 고중성지방혈증
-
Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef Association완전한
-
Jena University Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Bold Therapeutics, Inc.모병
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병