Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce WMH u migrény pomocí BOLD-CVR mapy

9. dubna 2019 aktualizováno: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center

Výzkum hyperintenzity mozkové bílé hmoty u migrény pomocí mapování cerebrovaskulární reaktivity na základě BOLD MRI

Hyperintenzity mozkové bílé hmoty (WMH) jsou převládající u migreniků, jejichž mechanismus je stále nejasný. Výzkumníci se zaměřili na testování prostorové asociace mezi oblastmi se sníženou cerebrovaskulární reaktivitou (CVR) na hyperkapnické podněty a následným rozvojem WMH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s migrénou a normálních kontrol bude vytvořena celomozková mapa CVR. Hyperkapnické stimuly pro CVR budou dodávány prospektivním koncovým zařízením pro cílení CO2. Hemodynamické odezvy budou stanoveny pomocí tučných změn signálu pomocí fMRI. WMH budou určeny pomocí 3D FLAIR zobrazování s vysokým rozlišením. Pacienti a kontroly podstoupí sériové MRI s intervalem 1 roku. Asociace mezi oblastmi snížené CVR a následným vývojem WMH budou testovány jak u pacientů, tak u kontrol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontroly a migrenici, kteří navštívili jedinou fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Migréři (pacienti):

    • věk 18-50 let
    • migréna s aurou nebo bez aury, jak je definováno ve třetím vydání Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-3 beta)
    • trvání migrény > 6 měsíců
    • epizodická migrenózní bolest hlavy (< 15 záchvatů/m)
    • žádné preventivní léky na migrénu

  2. Řízení:

    • věk 18-50 let
    • žádná porucha hlavy vyžadující léky proti bolesti během posledního roku
    • ne více než mírná intenzita bolesti hlavy za poslední rok
    • žádná jiná porucha hlavy než občasná epizodická tenzní bolest hlavy definovaná ICHD-3 beta

Kritéria vyloučení:

  • chronická migréna v posledním měsíci (≥15 záchvatů/m)
  • bolest hlavy z nadužívání léků podle definice ICHD-3 beta
  • jiné komorbidní onemocnění, které může ovlivnit funkci cév (hypertenze, diabetes, hyperlipidémie, mozkový infarkt, kouření atd.)
  • nemůže dýchat 20 l po dobu 1 minuty z důvodu bazálního kardiopulmonálního onemocnění (chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční selhání atd.)
  • onemocnění, které může být zhoršeno zvýšeným PCO2 v krvi (intersticiální plicní onemocnění, amyotrofická laterální skleróza atd.)
  • předpokládalo se, že nebude schopen psát deník bolesti hlavy kvůli kognitivnímu poklesu
  • kontraindikace k MRI
  • těhotenství
  • odmítnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Normální kontroly bez bolestí hlavy podstoupí BOLD MRI s prospektivním cílením na CO2
Diagnostický test: Odvážná magnetická rezonance
  1. Prospektivní zaměřování koncového přílivu Zařízení RespirAct (speciálně navržený směšovač plynu a sekvenční okruh pro opětovné vdechování) bude použito k implementaci metody cílení plynu, která zahrnuje přesné zvýšení PCO2 na konci přílivu při zachování pevného koncového přílivu PO2
  2. TUČNÉ MR snímky budou získány pomocí T2* vážené dvourozměrné sekvence gradient-echo s echoplanárním odečtem.
Migrény
Pacienti s diagnostikovanou migrénou na základě ICHD-3 beta podstoupí BOLD MRI s prospektivním cílením na CO2
Diagnostický test: Odvážná magnetická rezonance
  1. Prospektivní zaměřování koncového přílivu Zařízení RespirAct (speciálně navržený směšovač plynu a sekvenční okruh pro opětovné vdechování) bude použito k implementaci metody cílení plynu, která zahrnuje přesné zvýšení PCO2 na konci přílivu při zachování pevného koncového přílivu PO2
  2. TUČNÉ MR snímky budou získány pomocí T2* vážené dvourozměrné sekvence gradient-echo s echoplanárním odečtem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spojení CVR s vývojem WMH
Časové okno: 1 rok sledování (2. rok)
Vyšetřovatelé získají mapu CVR pomocí BOLD MR signálu v prvním roce studie a také získají změny WMH během 2 let sledování u pacientů a kontrol. Poté vyšetřovatelé otestují, zda CVR-mapa předpovídá následný vývoj WMH u pacientů a kontrol.
1 rok sledování (2. rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorový vzor CVR
Časové okno: základní stav (1. rok)
Vyšetřovatelé získají mapu CVR pro každý voxel pomocí signálu BOLD MR v reakci na % zvýšení EtCO2 u pacientů a kontrol. Prostorový vzor CVR bude porovnán mezi pacienty a kontrolami.
základní stav (1. rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Spolupracovníci

National Research Foundation of Korea

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mi Ji Lee, MD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. července 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-04-049

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odvážná magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit