Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WMH:n ennustaminen migreenissä BOLD-CVR-kartan avulla

tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center

Migreenin aivojen valkoisen aineen hyperintensiteetin tutkimus käyttämällä aivoverenkierron reaktiivisuuskartoitusta, joka perustuu BOLD-magneettikuvaukseen

Aivojen valkoisen aineen hyperintensiteetit (WMH) ovat yleisiä migreenipotilailla, joiden mekanismi on edelleen epäselvä. Tutkijat pyrkivät testaamaan avaruudellista yhteyttä sellaisten alueiden välillä, joilla on vähentynyt aivoverisuonireaktiivisuus (CVR) hyperkapnisiin ärsykkeisiin ja siitä johtuvaan WMH:iden kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko aivojen CVR-kartta luodaan potilaille, joilla on migreeni ja normaalit kontrollit. Hyperkapniset ärsykkeet CVR:tä varten toimitetaan mahdollisella vuoroveden lopun CO2-kohdistuslaitteella. Hemodynaamiset vasteet määritetään BOLD-signaalin muutoksilla fMRI:n avulla. WMH:t määritetään korkearesoluutioisella 3D FLAIR -kuvauksella. Potilaille ja kontrolleille tehdään sarja MRI-kuvia 1 vuoden välein. Alentuneiden CVR-alueiden ja siitä johtuvan WMH-kehityksen välisiä assosiaatioita testataan sekä potilailla että kontrolleilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kontrollit ja migreenipotilaat, jotka vierailivat yhdessä yliopistosairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Migreenipotilaat (potilaat):

    • ikä 18-50 vuotta
    • migreeni auralla tai ilman auraa kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD-3 beta) kolmannen painoksen mukaan
    • migreenin kesto > 6 kuukautta
    • episodinen migreeniin liittyvä päänsärky (< 15 kohtausta/m)
    • ei mitään ennaltaehkäiseviä lääkkeitä migreeniin

  2. Ohjaus:

    • ikä 18-50 vuotta
    • ei kipulääkkeitä vaativia päänsäryn häiriöitä viimeisen vuoden aikana
    • enintään kohtalainen päänsäryn voimakkuus viimeisen vuoden aikana
    • ei muuta päänsärkyhäiriötä kuin harvinainen jaksottainen jännitystyyppinen päänsärky ICHD-3 beetan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen migreeni viimeisen kuukauden aikana (≥15 kohtausta/m)
  • ICHD-3 beetan määrittelemä lääkkeiden liiallinen päänsärky
  • muut samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa verisuonten toimintaan (hypertensio, diabetes, hyperlipidemia, aivoinfarkti, tupakointi jne.)
  • ei voi hengittää 20 litraa 1 minuutti sydänkeuhkosairauden (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta jne.) vuoksi
  • sairaus, jota voi pahentaa veren kohonnut PCO2 (interstitiaalinen keuhkosairaus, amyotrofinen lateraaliskleroosi jne.)
  • ennustetaan, ettei hän pysty kirjoittamaan päänsärkypäiväkirjaa kognitiivisen heikkenemisen vuoksi
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • raskaus
  • tietoisesta suostumuksesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Normaalit kontrollit ilman päänsärkyä käyvät läpi rohkean MRI:n ja mahdollisen CO2-kohdistuksen
Diagnostinen testi: ROHKEA MRI
  1. Mahdollista vuoroveden loppukohdistus RespirAct-laitetta (erityisesti suunniteltu kaasusekoitin ja peräkkäinen uudelleenhengityspiiri) käytetään toteuttamaan kaasun kohdistusmenetelmä, joka sisältää tarkan nousun vuoroveden lopun PCO2:n säilyttäen samalla kiinteän loppuveden PO2:n.
  2. BOLD MR-kuvat saadaan käyttämällä T2*-painotettua kaksiulotteista gradienttikaikusekvenssiä kaikutasolla.
Migreenit
Potilaille, joilla on diagnosoitu migreeni ICHD-3-beetan perusteella, tehdään BOLD MRI ja mahdollinen CO2-kohdistus
Diagnostinen testi: ROHKEA MRI
  1. Mahdollista vuoroveden loppukohdistus RespirAct-laitetta (erityisesti suunniteltu kaasusekoitin ja peräkkäinen uudelleenhengityspiiri) käytetään toteuttamaan kaasun kohdistusmenetelmä, joka sisältää tarkan nousun vuoroveden lopun PCO2:n säilyttäen samalla kiinteän loppuveden PO2:n.
  2. BOLD MR-kuvat saadaan käyttämällä T2*-painotettua kaksiulotteista gradienttikaikusekvenssiä kaikutasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CVR-yhteys WMH-kehitykseen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta (2. vuosi)
Tutkijat saavat CVR-kartan käyttämällä BOLD MR -signaalia ensimmäisenä tutkimusvuonna ja saavat myös muutoksia WMH:ssa kahden vuoden seurantajakson aikana potilailla ja verrokeilla. Sitten tutkijat testaavat, ennustaako CVR-kartta WMH-kehitystä potilailla ja verrokkeilla.
1 vuoden seuranta (2. vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CVR:n tilakuvio
Aikaikkuna: lähtötaso (1. vuosi)
Tutkijat hankkivat CVR-kartan kullekin vokselille käyttämällä BOLD MR -signaalia vasteena EtCO2:n prosentuaaliseen nousuun potilailla ja verrokeilla. CVR:n spatiaalista mallia verrataan potilaiden ja kontrollien välillä.
lähtötaso (1. vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Research Foundation of Korea

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mi Ji Lee, MD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-04-049

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ROHKEA MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa