Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и влияние низкоэнергетической экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) на почечный аллотрансплантат у реципиентов трансплантата.

26 июля 2018 г. обновлено: Ronja Niemann Lundrup, Odense University Hospital

Безопасность и влияние низкоэнергетической экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) на почечный аллотрансплантат у реципиентов трансплантата - экспериментальное исследование.

Цель состоит в том, чтобы исследовать безопасность и потенциальное влияние низкоэнергетической ударно-волновой терапии (ЭУВТ) на трансплантированную почку. Лечение состоит из ЭУВТ два раза в неделю в течение трех недель, всего шесть процедур.

Гипотеза состоит в том, что ЭУВТ улучшает функцию почек за счет снижения протеинурии (в 24-часовом тесте сбора мочи) и улучшения почечного клиренса 51Cr-ЭДТА.

Безопасность ЭУВТ на почечном аллотрансплантате будет оцениваться во время и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Odense University Hospital
        • Контакт:
          • Ronja N Lundrup, BSc.med
          • Номер телефона: +45 40 76 40 05
          • Электронная почта: rolun13@student.sdu.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Минимум 1 год назад с момента последней трансплантации почки
  • Р-креатинин менее 300 в последних 3 пробах крови
  • Соотношение U-альбумин/креатинин более 100 в последних 3 образцах мочи

Критерий исключения:

  • Не говорит по-датски.
  • Обструктивная уропатия
  • Подозрение на аутоиммунное заболевание почечного трансплантата
  • Симптоматическая инфекция мочевыводящих путей (ИМП)
  • Тяжелое психическое расстройство
  • Беременность или планирование беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активное лечение
Устройство: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия

2 процедуры в неделю в течение 3 недель, состоящие из 3000 сфокусированных ударных волн частотой 4 Гц и мощностью 0,20 мДж/мм2, применяемых к аллотрансплантату почки.

Лечение проводится аппаратом STORZ DUOLITH® SD1 T-TOP "F-SW ultra"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение почечного клиренса (СКФ)
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после лечения
Сравнение СКФ до и через 3 месяца после сеансов лечения
Исходно и через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение соотношения альбумин/креатин в 24-часовой пробе мочи
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц после лечения и через 3 месяца после лечения
Сравнение результатов образца 24-часовой мочи до, через 1 месяц после и через 3 месяца после лечения.
Исходно, через 1 месяц после лечения и через 3 месяца после лечения
Случаи нежелательных явлений, связанных с лечением
Временное ограничение: до 4 месяцев

Участники отвечают на вопросы о побочных эффектах до и после каждого сеанса лечения, через 1 месяц наблюдения и через 3 месяца наблюдения.

Через 1 месяц УЗИ почек покажет, есть ли кровотечение в ткани трансплантата после 6 процедур.
до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ESWT-tx

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракорпоральная ударно-волновая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться