Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по наблюдению за возникновением побочных реакций, связанных с иммунитетом, у пациентов с нехирургическим или почечно-клеточным раком (ПКР), который распространился

9 февраля 2022 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Исследование применения лекарств при комбинированной терапии Ервоем и Опдиво (нерезектабельный или метастатический почечно-клеточный рак)

Пациенты с нехирургическим или распространившимся почечно-клеточным раком, которые впервые начинают лечение Ервоем и Опдиво в реальном мире.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Tokyo, Япония, 170-8630
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нерезектабельным или метастатическим почечно-клеточным раком, которые впервые начинают лечение препаратами Ервой и Опдиво.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нерезектабельным или метастатическим почечно-клеточным раком, которые впервые начинают лечение препаратами Ервой и Опдиво в соответствии с вкладышем в упаковке для Японии, будут включены в этот PMS.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие комбинированную терапию препаратами Ервой и Опдиво по показаниям, не связанным с ПКР, будут исключены из этого PMS.

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, получающие комбинированную терапию препаратами Ервой и Опдиво.
Медицинские записи будут проверены на предмет безопасности и лечения конкретных ADR.
Другой: Неинтервенционный
Неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота иммунозависимых НЯ
Временное ограничение: Примерно 13 недель
Примерно 13 недель
Частота СНЯ, связанных с иммунитетом
Временное ограничение: Примерно 13 недель
Примерно 13 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота лечения побочных реакций, связанных с иммунитетом
Временное ограничение: Примерно 13 недель
Примерно 13 недель
Частота неизвестных НЯ
Временное ограничение: Примерно 13 недель
Примерно 13 недель
Частота неизвестных SAE
Временное ограничение: Примерно 13 недель
Примерно 13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-8MK

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак почки

Клинические исследования Неинтервенционный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться