Клиническая оценка безопасности и эффективности диодного лазера с длиной волны 1060 нм (абдоминальная область)

Критерии включения:

• способен читать, понимать и добровольно давать письменное информированное согласие
• здоровый мужчина или женщина старше 18 лет, обращающиеся за лечением нежелательного жира в области живота
• ИМТ меньше 30
• соглашаетесь не вносить каких-либо существенных изменений в свой рацион или образ жизни в ходе исследования
• способен и желает соблюдать график лечения / последующего наблюдения и требования
• женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до включения в исследование и на протяжении всего исследования иметь отрицательный исходный тест мочи на беременность

Критерий исключения:

• беременность в течение последних 3 месяцев, намерение забеременеть, после родов или кормление грудью в течение последних 6 месяцев
• любая предыдущая липосакция / липоскульптура или любой тип хирургического вмешательства в области лечения за последние 12 месяцев
• Иммуносупрессия/иммунодефицит в анамнезе, включая СПИД и ВИЧ-инфекцию, или использование иммунодепрессантов за 6 месяцев до и во время исследования
• История гиперлипидемии, диабета, гепатита, коагулопатии крови или чрезмерного кровотечения
• Использование антитромбоцитарных препаратов (разрешено 81 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки), антикоагулянтов, тромбоцитов или любых противовоспалительных препаратов в течение 2 недель лечения
• Наличие в анамнезе рака кожи или любого другого рака в области, подлежащей лечению, включая наличие злокачественных или предраковых пигментных поражений.
• Наличие постоянного имплантата в области лечения, такого как металлическая пластина, или введенного химического вещества, такого как силикон, для парентеральной терапии золотом (тиомалат золота-натрия)
• Использование лекарств, трав или пищевых добавок и витаминов, о которых известно, что они вызывают фоточувствительность к воздействию света на используемой длине волны. История расстройства фоточувствительности.
• Страдания от серьезных кожных заболеваний в области лечения или воспалительных кожных заболеваний, включая, помимо прочего, открытые рваные раны, ссадины, герпесные высыпания, герпес, активные инфекции.
• Татуировки в зоне лечения
• Плохое качество кожи (вялость)
• Брюшная стенка, мышечная аномалия или грыжа при физикальном обследовании
• Нестабильный вес в течение последних 6 месяцев (+ или -3% изменение веса за предыдущие шесть месяцев)
• Участие в другом клиническом исследовании с участием тех же анатомических областей в течение последних 6 месяцев.
• Образование келоидных и гипертрофических рубцов в анамнезе или плохое заживление ран в области лечения
• По усмотрению исследователя, любой врач или психическое состояние, которые могут сделать участие субъекта небезопасным