Исследования хлорогеновой кислоты для инъекций на предмет безопасности и эффективности у пациентов с ГБМ IV степени

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет;
2. КПС ≥ 60;
3. Рецидивирующая ГБМ;
4. Расчетный срок службы ≥ 3 месяцев；
5. пациентки с отрицательным тестом на беременность и пациенты мужского/женского репродуктивного возраста, не планирующие беременность в ближайшие 12 месяцев;
6. Вызвался добровольцем на испытание фазы 2 и подписал информированное согласие без протеста.

Критерий исключения:

1. Пациенты, получившие терапию химиотерапией или радикальной лучевой терапией в течение 1 месяца до включения в исследование;
2. Беременные или кормящие женщины или пациенты (мужчины и женщины), у которых есть план беременности;
3. Пациенты, получавшие терапию другим исследуемым препаратом в течение 1 месяца；
4. Известный активный гепатит B/гепатит C, положительные антитела к ВИЧ/сифилису;
5. Пациенты, перенесшие серьезную хирургическую терапию в течение 4 недель или операцию по биопсии в течение 1 недели до включения в исследование;
6. Пациенты, нуждающиеся в длительном лечении кортикальными гормонами или другими иммунодепрессантами, такими как трансплантаты внутренних органов;
7. Пациенты, которые имеют достаточную исходную функцию органов и чьи лабораторные данные могут соответствовать следующим критериям при включении: 1) количество тромбоцитов.
8. История злоупотребления наркотиками;
9. Пациенты, которых лечили иммунологическими препаратами (DC/CIK/CTL/PD-(L)1) в течение 3 месяцев;
10. Пациенты с ложным прогрессированием;
11. Пациенты, которым нельзя пройти МРТ-обследование；
12. Пациенты, перенесшие тяжелую травму или инфекционное заболевание в течение 4 недель；
13. Пациенты, перенесшие церебральный инсульт или транзиторную ишемическую атаку в течение 6 месяцев；
14. Пациенты, которым были выполнены важные операции в течение 4 недель；
15. Неуправляемые психопаты;
16. Пациенты, у которых были другие распространенные виды рака в течение 5 лет；
17. Пациенты с сердечной недостаточностью III или IV степени в течение 6 месяцев；
18. Другие пациенты признаны непригодными для включения в исследование исследователем (вспомогательным исследователем).