Studien zu Chlorogensäure zur Injektion zur Sicherheit und Wirksamkeit von GBM-Patienten Grad IV

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18;
2. KPS ≥ 60;
3. Wiederkehrendes GBM;
4. Geschätzte Lebensdauer ≥ 3 Monate；
5. Patientinnen mit negativem Schwangerschaftstest und männliche/weibliche Patienten im gebärfähigen Alter ohne Schwangerschaftsplanung in den nächsten 12 Monaten;
6. Hat sich freiwillig für die Phase-2-Studie gemeldet und die Einverständniserklärung ohne Protest unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung eine Chemotherapie oder radikale Strahlentherapie erhalten haben;
2. Schwangere oder stillende Frauen oder Patienten (männlich und weiblich), die einen Schwangerschaftsplan haben;
3. Patienten, die innerhalb von 1 Monat eine Therapie mit einem anderen Prüfpräparat erhalten hatten;
4. Bekannte aktive Hepatitis B/Hepatitis C, positiver HIV/Syphilis-Antikörper;
5. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen eine Therapie einer größeren Operation oder innerhalb von 1 Woche vor der Aufnahme eine Biopsieoperation erhalten haben;
6. Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit kortikalen Hormonen oder anderen immunsuppressiven Medikamenten wie viszeralen Organtransplantationen benötigen;
7. Patienten mit ausreichender Organfunktion zu Beginn der Studie, deren Labordaten bei der Einschreibung die folgenden Kriterien erfüllen können:1) PLT-Anzahl
8. Geschichte des Drogenmissbrauchs
9. Patienten, die mit immunologischen Medikamenten (DC/CIK/CTL/PD-（L）1) in 3 Monaten behandelt wurden;
10. Patienten, die falsche Progression haben;
11. Patienten, die keine MRT-Untersuchung erhalten können;
12. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen ein schweres Trauma oder Infektionskrankheiten hatten;
13. Patienten, die innerhalb von 6 Monaten einen Schlaganfall oder eine transiente ischämische Attacke erlitten haben;
14. Patienten, bei denen innerhalb von 4 Wochen wichtige Operationen durchgeführt wurden;
15. Unkontrollierbare Psychopathen;
16. Patienten, die innerhalb von 5 Jahren andere fortgeschrittene Krebserkrankungen hatten;
17. Patienten, die innerhalb von 6 Monaten eine Herzinsuffizienz Grad III oder IV hatten;
18. Andere Patienten, die vom Prüfarzt (Sub-Prüfarzt) als ungeeignet für die Aufnahme in die Studie eingestuft wurden.