Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и валидность ACTIVE-mini для количественной оценки движений у младенцев со спинальной мышечной атрофией

14 января 2019 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Целью данного исследования является изучение измерительных свойств способности, зафиксированной с помощью интерактивной видеооценки-мини (ACTIVE-mini) для количественной оценки движений у младенцев со спинальной мышечной атрофией (СМА). В частности, я буду исследовать надежность тестов и повторных тестов в течение дня и между днями и рассчитаю минимальное обнаруживаемое изменение ACTIVE-mini. Кроме того, я буду определять одновременную валидность ACTIVE-mini с тестом для младенцев Детской больницы Филадельфии на нервно-мышечное заболевание (CHOP INTEND) и конструктную валидность ACTIVE-mini у младенцев со СМА с использованием известной групповой методики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляло собой поперечное сечение с повторными измерениями, в котором изучалась надежность тест-ретест в течение дня и между днями, а также валидность конвергентной конструкции и валидность конструкции метода известных групп ACTIVE-mini. Групповая переменная включала два уровня (младенцы без перекатывания со СМА и функция соответствовала нормально развивающимся младенцам без перекатывания). Зависимые переменные включали прогнозируемый показатель CHOP INTEND, определенный на основе данных, полученных с помощью ACTIVE-mini, и показатель конечностей CHOP INTEND. Зависимые переменные собирались в двух временных точках в течение двух дней с интервалом не менее 24 часов и не более 30 дней между сборами. Переменные были собраны в стандартном порядке оценки. Все участники прошли все оценки, как указано в процедурах. Основываясь на результатах экспериментальных данных, был сделан вывод, что ACTIVE-mini может достаточно хорошо количественно определять параметры движений младенцев, что требует дальнейшего изучения. Эти данные были важны для установления выполнимости конкретных целей этого исследования, поскольку они обеспечивают первоначальную проверку способности ACTIVE-mini количественно определять основные параметры движений младенцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

СМА

Описание

Критерии включения:

-

Участники будут включены в это исследование, если они:

  • не переходят на момент регистрации
  • возраст от рождения до 25 месяцев
  • не имеют сопутствующей системной патологии, ограничивающей клиническую оценку.

Эти критерии включения установлены как для больных детей, так и для здоровых детей.

Критерий исключения:

Участники будут исключены из этого исследования, если они:

  • продемонстрировать признаки почечной дисфункции, поражения центральной нервной системы, нейродегенеративных или нервно-мышечных заболеваний, кроме СМА I или II типа;
  • требуется искусственная вентиляция легких любого типа > 16 часов в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Спинальная мышечная атрофия 1 типа
Младенцы без перекатывания или дети со СМА
Другой: АКТИВ мини
ACTIVE-mini — это неинвазивный метод записи движений младенца с использованием системы камер KINECT. Эта камера располагается над отдыхающим младенцем и измеряет естественные движения в течение двухминутного периода времени.
Согласованное управление без функции качения
Неподвижный типичный развивающийся младенец
Другой: АКТИВ мини
ACTIVE-mini — это неинвазивный метод записи движений младенца с использованием системы камер KINECT. Эта камера располагается над отдыхающим младенцем и измеряет естественные движения в течение двухминутного периода времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АКТИВ мини
Временное ограничение: 2 минуты
ACTIVE-mini — это неинвазивный метод регистрации физиологических параметров движения младенца с использованием системы камер KINECT. Эта камера располагается над отдыхающим младенцем и измеряет естественные движения в течение двухминутного периода времени.
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 052016-109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКТИВ мини

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться