Пострыночная оценка сильфонов HEMOBLAST™ в открытых гинекологических, урологических, ЛОР-операциях, операциях на голове, шее и сосудах (NOBLE-Open)

Предоперационные критерии включения:

• Пациент подвергается неэкстренной открытой гинекологической, урологической, ЛОР-операции, операции на голове и шее или сосудах.
• Пациент желает и может дать предварительное письменное информированное согласие на участие в исследовании;
• Возраст пациента 18 лет и старше.

Интраоперационные критерии включения

• У пациента имеется одно или несколько целевых мест кровотечения (TBS), для которых остановка кровотечения с помощью обычных процедур неэффективна или нецелесообразна.
• TBS были обработаны сильфонами HEMOBLASTTM в соответствии с их инструкциями по применению.

Критерий исключения:

• пациентка беременна, планирует забеременеть в течение периода наблюдения или активно кормит грудью;
• Пациент имеет известную чувствительность или аллергию на вещество (вещества) крупного рогатого скота и/или свиньи или любой другой компонент (компоненты) кровоостанавливающего средства;
• У пациента есть религиозные или иные возражения против компонентов из свинины, крупного рогатого скота или человека;
• У пациента имеются какие-либо значительные нарушения свертывания крови;
• Наличие у пациента иных противопоказаний, предостережений, мер предосторожности Утвержденной инструкции по применению сильфона ГЕМОБЛАСТ™, препятствующих его включению
• Пациент не подходит для включения в клиническое исследование по медицинскому заключению исследователя.