Тест на сенсибилизацию кожи (модифицированный тест Дрейза-95)

Критерии включения:

• Субъекты должны быть в возрасте от 18 до 65 лет включительно;
• Субъекты, которые не участвовали в другом добровольном тестировании в течение как минимум 30 дней;
• Субъекты должны заполнить форму информированного согласия, которая включает заявление HIPAA; и
• Субъекты должны быть способны понимать и следовать указаниям.
• Субъекты женского пола должны предоставить отрицательный тест мочи на беременность до начала, а также по завершении испытания.

Критерий исключения:

• Субъекты, которые находятся в плохом состоянии, как определено PI;
• Субъекты, принимающие лекарства, кроме противозачаточных, которые могут повлиять на цель, честность или исход исследования;
• Субъекты, которые использовали местные или системные кортикостероиды, противовоспалительные средства, антигистаминные препараты или антибиотики в течение 2 недель до начала испытания или во время их участия в этом испытании;
• Субъекты женского пола, которые беременны, о чем свидетельствует тест мочи на беременность, планируют забеременеть или кормят грудью во время исследования;
• Субъекты, у которых в анамнезе были побочные реакции на косметику, безрецептурные препараты или другие средства личной гигиены;
• Субъекты, которые представили использование любых новых косметических средств, туалетных принадлежностей или средств личной гигиены во время испытания;
• Субъекты с любым видимым кожным заболеванием, которое можно спутать с кожными реакциями, вызванными тестируемым материалом;
• Субъекты с любыми сведениями или признаками существующей аллергии типа IV (гиперчувствительность замедленного типа) к химическим добавкам натурального каучука;
• Субъекты с любыми признаками существующей аллергии типа I (немедленная гиперчувствительность) к белкам натурального каучука;
• Субъекты с историей частого раздражения; или
• Субъекты, получившие эндогенную или экзогенную иммуносупрессивную терапию (или длительное пребывание на солнце).