Huidgevoeligheidstest (aangepaste Draize-95-test)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn;
• Proefpersonen die gedurende ten minste 30 dagen niet hebben deelgenomen aan andere vrijwillige tests;
• Proefpersonen moeten een formulier voor geïnformeerde toestemming invullen dat een HIPAA-verklaring bevat; En
• Onderwerpen moeten in staat zijn om aanwijzingen te begrijpen en op te volgen.
• Vrouwelijke proefpersonen moeten voorafgaand aan de start en ook aan het einde van het onderzoek een negatieve zwangerschapstest in de urine overleggen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die in slechte gezondheid verkeren, zoals vastgesteld door de PI;
• Proefpersonen die medicijnen gebruiken, anders dan anticonceptie, die het doel, de integriteit of de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden;
• Proefpersonen die lokale of systemische corticosteroïden, ontstekingsremmers, antihistaminica of antibiotica hebben gebruikt binnen 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek of tijdens hun deelname aan dit onderzoek;
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn zoals blijkt uit een zwangerschapstest in de urine, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven tijdens de proef;
• Onderwerpen met een voorgeschiedenis van bijwerkingen van cosmetica, OTC-geneesmiddelen of andere producten voor persoonlijke verzorging;
• Proefpersonen die tijdens de proef het gebruik van nieuwe cosmetica, toiletartikelen of producten voor persoonlijke verzorging introduceren;
• Proefpersonen met een zichtbare huidaandoening die kan worden verward met huidreacties veroorzaakt door het testmateriaal;
• Proefpersonen met enige kennis of indicatie van bestaande Type IV allergie (vertraagde overgevoeligheid) voor natuurlijke rubber chemische additieven;
• Proefpersonen met enige indicatie van bestaande type I-allergie (onmiddellijke overgevoeligheid) voor natuurlijke rubbereiwitten;
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van frequente irritatie; of
• Proefpersonen die een endogene of exogene immunosuppressieve behandeling hebben ondergaan (of langdurige blootstelling aan de zon).