Hautsensibilisierungstest (modifizierter Draize-95-Test)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein;
• Probanden, die mindestens 30 Tage lang nicht an anderen freiwilligen Tests teilgenommen haben;
• Die Probanden müssen eine Einwilligungserklärung ausfüllen, die eine HIPAA-Erklärung enthält; Und
• Die Probanden müssen in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
• Weibliche Probanden müssen vor Beginn und auch am Ende der Studie einen negativen Urin-Schwangerschaftstest vorlegen.

Ausschlusskriterien:

• Subjekte, die sich in einem schlechten Gesundheitszustand befinden, wie vom PI festgestellt;
• Probanden, die andere Medikamente als Empfängnisverhütung einnehmen, die den Zweck, die Integrität oder das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten;
• Probanden, die innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie oder während ihrer Teilnahme an dieser Studie topische oder systemische Kortikosteroide, Entzündungshemmer, Antihistaminika oder Antibiotika angewendet haben;
• Weibliche Probanden, die gemäß einem Urin-Schwangerschaftstest schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder während der Studie stillen;
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Kosmetika, OTC-Medikamente oder andere Körperpflegeprodukte;
• Probanden, die während der Studie die Verwendung neuer Kosmetik-, Toiletten- oder Körperpflegeprodukte einführen;
• Probanden mit sichtbaren Hauterkrankungen, die mit durch das Testmaterial verursachten Hautreaktionen verwechselt werden könnten;
• Probanden mit Kenntnis oder Hinweis auf eine bestehende Typ-IV-Allergie (verzögerte Überempfindlichkeit) gegen chemische Zusatzstoffe aus Naturkautschuk;
• Probanden mit Anzeichen einer bestehenden Typ-I-Allergie (sofortige Überempfindlichkeit) gegen Naturkautschukproteine;
• Probanden mit einer Vorgeschichte häufiger Irritationen; oder
• Personen, die eine endogene oder exogene immunsuppressive Behandlung (oder längere Sonnenexposition) erhalten haben.