Test senzibilizace kůže (Modifikovaný test Draize-95)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí být ve věku 18 až 65 let včetně;
• Subjekty, které se neúčastnily jiného dobrovolného testování po dobu alespoň 30 dnů;
• Subjekty musí vyplnit formulář informovaného souhlasu, který obsahuje prohlášení HIPAA; a
• Subjekty musí být schopny porozumět pokynům a dodržovat je.
• Ženské subjekty musí před zahájením a také po dokončení pokusu předložit negativní těhotenský test z moči.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které jsou ve špatném zdravotním stavu, jak určil PI;
• Subjekty, které užívají léky jiné než antikoncepci, které by mohly ovlivnit účel, integritu nebo výsledek studie;
• Subjekty, které užívaly topické nebo systémové kortikosteroidy, protizánětlivé látky, antihistaminika nebo antibiotika během 2 týdnů před zahájením studie nebo během své účasti v této studii;
• Ženy, které jsou těhotné, jak bylo prokázáno těhotenským testem v moči, plánovaly otěhotnět nebo kojily během studie;
• Subjekty, které mají v anamnéze nežádoucí reakce na kosmetiku, volně prodejné léky nebo jiné produkty osobní péče;
• Subjekty, které během studie zavedou používání jakýchkoli nových kosmetických, toaletních nebo osobních výrobků;
• Subjekty s jakýmkoli viditelným kožním onemocněním, které by mohlo být zaměněno s kožními reakcemi způsobenými testovaným materiálem;
• Subjekty s jakýmikoli znalostmi nebo náznaky existující alergie typu IV (opožděná přecitlivělost) na chemická aditiva přírodního kaučuku;
• Subjekty s jakýmkoli náznakem existující alergie typu I (okamžitá přecitlivělost) na proteiny přírodního kaučuku;
• Subjekty s anamnézou častého podráždění; nebo
• Jedinci, kteří podstoupili endogenní nebo exogenní imunosupresivní léčbu (nebo dlouhodobé vystavení slunci).