Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная неинтервенционная оценка интубации и интенсивной терапии Использование нового aScope™ 4 Broncho и aView

11 февраля 2021 г. обновлено: Ambu A/S

Это исследование разработано как проспективное обсервационное, неконтролируемое, неинтервенционное исследование.

Целью данного исследования является получение широкой пользовательской точки зрения на aScope™ 4 Broncho, уделяя особое внимание функциональным возможностям устройства в рамках обычной клинической практики и терапевтическому использованию гибких бронхоскопов в операционной и отделении интенсивной терапии.

В исследовании примут участие не менее 100 взрослых пациентов, поступивших в операционную (ИЛИ) или отделение интенсивной терапии (ОИТ), прошедших как минимум одну процедуру бронхоскопии. Включение прекратится, когда будет зачислено 100 полностью поддающихся оценке пациентов или максимум 150 пациентов.

Участвующие центры будут включать пациентов в течение пяти месяцев, с сентября 2017 года по январь 2018 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. краткое описание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

176

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия
        • Klinik für Anästhesiologie, Universitätsmedizin Mainz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст пациента ≥18 лет, Клинические показания и право на проведение процедуры на дыхательных путях, включающей процедуру бронхоскопии, по мнению исследователя, Пациенты, госпитализированные в операционную или отделение интенсивной терапии в исследовательском центре

Описание

Критерии включения:

  • Пациент ≥18 лет
  • Клинические показания и право на проведение процедуры дыхательных путей, включающей процедуру бронхоскопии, по оценке исследователя.
  • Пациенты, госпитализированные в операционную или отделение интенсивной терапии в исследовательском центре

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
aScope 4 Бронхо
Единственными данными, которые необходимо получить, являются оценочные формы, непосредственно связанные с восприятием пользователями aScope™ 4 Broncho.
Устройство: aScope 4 Бронхо
Исследователя спрашивают: «В своей памяти сравните свой ежедневный бронхоскоп и только что оцененный aScope 4 Broncho» на пациентах, поступивших в операционную или отделение интенсивной терапии, которые проходят по крайней мере одну процедуру бронхоскопии. Пациентам не будет предложено дать согласие на участие в этом исследовании, поскольку получены данные пациента, и прибор aScope™ 4 Broncho с маркировкой CE используется по назначению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пользовательские предпочтения области действия
Временное ограничение: Данные о пациентах с сентября 2017 г. по январь 2018 г. Исследователи оценивали память сразу после использования aSCope 4TM Broncho при каждом посещении пациента.
В этом неинтервенционном исследовании сравнивались клинические характеристики Ambu aScope 4TM Bron-cho со стандартным бронхоскопом (многоразовым или одноразовым), обычно используемым в каждом из исследовательских центров, на основании памяти исследователей о стандартном бронхоскопе.
Данные о пациентах с сентября 2017 г. по январь 2018 г. Исследователи оценивали память сразу после использования aSCope 4TM Broncho при каждом посещении пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ambu A/S

Следователи

  • Учебный стул: Pia Nordmand, MSc, Ambu A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CIS-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования aScope 4 Бронхо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться