Использование водорастворимой таблетки CBD под языком (сублингвально) для лечения боли, связанной с диабетической периферической нейропатией

Критерии включения:

1. Субъекту не менее 21 года;
2. Субъект имеет диагноз хронической диабетической невропатической боли, установленный лечащим врачом субъекта или родственным поставщиком медицинских услуг, для лечения которого в настоящее время используются другие лекарства, кроме каннабиса, каннабиноидов или лекарств на основе каннабиса;
3. Субъект имеет средний балл по шкале боли за 7 дней (зарегистрированный в период скрининга) ≥ 5;
4. Если женщина, субъект находится в постменопаузе (> 1 года), хирургически бесплоден или практикует утвержденный метод контроля рождаемости на протяжении всего исследования и в течение 5 месяцев (150 дней) после последней дозы исследуемого препарата;
5. Если женщина и детородный потенциал, субъекту отказано в беременности и нет желания забеременеть на протяжении всего исследования;
6. Субъект желает и может предоставить свое письменное информированное согласие на участие в исследовании, как указано в документе об информированном согласии;
7. Субъект имеет доступ к смартфону и умеет пользоваться приложениями для смартфона.

Критерий исключения:

1. Субъект беременна или кормит грудью;
2. У субъекта аллергия на каннабис, растения семейства Cannabaceae (например, коноплю, хмель, каркас), ПЭА, терпены, мяту перечную;
3. Субъект имеет известную аллергию на активные или инертные ингредиенты таблеток Pure Green;
4. Субъект в настоящее время лечит свою боль каннабисом, каннабиноидами, лекарствами на основе каннабиса;
5. Субъект принимает сопутствующее лекарство или лечение, которое усложнит использование или интерпретацию эффектов исследуемого препарата (примеры включают: Каннабис или любые продукты на основе каннабиноидов; Любое лекарство или растительный продукт, влияющий на эндоканнабиноидную систему (ECS));
6. Субъект принимает марихуану (каннабис) в любой форме, химические вещества или экстракты, продукты питания, напитки или кремы для местного применения, лосьоны, гели, пластыри, содержащие марихуану (каннабиноиды или производные каннабиса), включая синтетическую марихуану и/или КБД, по крайней мере за 30 дней до к этому исследованию., и не обещает не принимать марихуану (каннабис) в любой форме, химические вещества или экстракты, продукты питания, напитки или кремы для местного применения, лосьоны, гели, пластыри, содержащие марихуану (каннабиноиды или производные каннабиса), включая синтетическую марихуану и / или CBD во время участия в этом исследовании;
7. Субъект в настоящее время лечится антибиотиками от инфекций носовых пазух, горла или легких;
8. У субъекта одышка, связанная с аллергией;
9. У субъекта неконтролируемая астма;
10. У субъекта лихорадка и/или продуктивный кашель;
11. Субъект не имеет доступа к смартфону или не знает, как использовать приложение для смартфона.