Bruken av en vannløselig under tungen (sublingual) CBD-tablett for behandling av smerter assosiert med diabetisk perifer nevropati

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen er minst 21 år gammel;
2. Forsøkspersonen har en diagnose av kronisk diabetisk nevropatisk smertetilstand som bestemt av pasientens helsevesen eller beslektede helsepersonell som for tiden brukes andre medisiner enn cannabis, cannabinoider eller cannabisbaserte medisiner;
3. Personen har en 7-dagers gjennomsnittlig smerteskala-score (registrert i løpet av screeningsperioden) på ≥ 5;
4. Hvis en kvinne er pasienten postmenopausal (> 1 år), kirurgisk steril eller praktiserer en godkjent prevensjonsmetode gjennom hele studien og i 5 måneder (150 dager) etter siste dose av studiemedikamentet;
5. Hvis kvinnen og i fertil alder har forsøkspersonen nektet graviditet og har ikke noe ønske om å bli gravid under hele studiens varighet;
6. Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i studien som angitt i dokumentet om informert samtykke;
7. Emnet har tilgang til en smarttelefon og vet hvordan man bruker smarttelefonapplikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen er gravid eller ammer;
2. Personen har allergi mot cannabis, Cannabaceae-plantefamilien (f.eks. hamp, humle, hackberry), PEA, terpener, peppermynte;
3. Personen har en kjent allergi mot aktive eller inerte ingredienser i Pure Green tabletter;
4. Forsøkspersonen behandler for tiden smertene sine med cannabis, cannabinoider, cannabisbasert medisin;
5. Forsøkspersonen tar en samtidig medisin eller behandling som vil komplisere bruk eller tolkning av studiemedikamentets effekter (eksempler inkluderer: Cannabis eller andre cannabinoidprodukter; Ethvert medikament eller urteprodukt som påvirker det endocannabinoide systemet (ECS));
6. Personen tar marihuana (cannabis) i enhver form, kjemikalier eller ekstrakter eller mat eller drikke eller aktuelle kremer, lotioner, geler, plaster som inneholder marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inkludert syntetisk marihuana og/eller CBD i minst 30 dager før til denne studien., og lover ikke å ikke ta marihuana (cannabis) i noen form, kjemikalier eller ekstrakter eller mat eller drikke eller aktuelle kremer, lotioner, geler, plaster som inneholder marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inkludert syntetisk marihuana og /eller CBD mens du deltar i denne studien;
7. Personen blir for tiden behandlet med antibiotika for bihule-, hals- eller lungeinfeksjoner;
8. Personen har kortpustethet assosiert med allergier;
9. Personen har ukontrollert astma;
10. Personen har feber og/eller produktiv hoste;
11. Emnet har ikke tilgang til en smarttelefon eller vet ikke hvordan man bruker en smarttelefonapplikasjon.