Zastosowanie rozpuszczalnej w wodzie tabletki CBD pod językiem (podjęzykowej) w leczeniu bólu związanego z obwodową neuropatią cukrzycową

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik ma co najmniej 21 lat;
2. Pacjent ma zdiagnozowany stan przewlekłego bólu w neuropatii cukrzycowej, określony przez opiekę zdrowotną podmiotu lub pokrewnego pracownika służby zdrowia, w przypadku którego obecnie stosuje się leki inne niż konopie indyjskie, kannabinoidy lub leki na bazie konopi indyjskich;
3. Pacjent ma 7-dniową średnią punktację w skali bólu (zarejestrowaną podczas okresu przesiewowego) ≥ 5;
4. W przypadku kobiet pacjentka jest po menopauzie (> 1 rok), chirurgicznie bezpłodna lub stosuje zatwierdzoną metodę antykoncepcji przez całe badanie i przez 5 miesięcy (150 dni) po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku;
5. jeśli pacjentka jest kobietą i może zajść w ciążę, odmówiono jej zajścia w ciążę i nie chce zajść w ciążę przez cały czas trwania badania;
6. Uczestnik chce i jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu zgodnie z dokumentem świadomej zgody;
7. Podmiot ma dostęp do smartfona i wie, jak korzystać z aplikacji na smartfony.

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią;
2. Podmiot ma alergię na konopie indyjskie, rodzinę roślin Cannabaceae (np. konopie, chmiel, jeżynę), PEA, terpeny, miętę pieprzową;
3. Podmiot ma znaną alergię na aktywne lub obojętne składniki tabletek Pure Green;
4. Podmiot obecnie leczy swój ból za pomocą konopi indyjskich, kannabinoidów, leków na bazie konopi indyjskich;
5. Uczestnik przyjmuje jednocześnie lek lub leczenie, które skomplikowałyby stosowanie lub interpretację działania badanego leku (przykłady obejmują: konopie indyjskie lub produkty zawierające kannabinoidy; dowolny lek lub produkt ziołowy, który wpływa na układ endokannabinoidowy (ECS));
6. Podmiot przyjmuje marihuanę (konopie indyjskie) w dowolnej postaci, chemikaliach lub ekstraktach, żywności lub napojach lub miejscowych kremach, balsamach, żelach, plastrach zawierających marihuanę (kannabinoidy lub pochodne konopi indyjskich), w tym syntetyczną marihuanę i/lub CBD przez co najmniej 30 dni przed do tego badania i nie obiecuje, że nie będzie przyjmować marihuany (konopi indyjskich) w żadnej postaci, chemikaliów lub ekstraktów, żywności, napojów ani kremów, balsamów, żeli do stosowania miejscowego, plastrów zawierających marihuanę (kannabinoidy lub pochodne konopi indyjskich), w tym syntetyczną marihuanę i /lub CBD podczas udziału w tym badaniu;
7. Podmiot jest obecnie leczony antybiotykami na infekcje zatok, gardła lub płuc;
8. Podmiot ma duszność związaną z alergiami;
9. Podmiot ma niekontrolowaną astmę;
10. Podmiot ma gorączkę i/lub produktywny kaszel;
11. Podmiot nie ma dostępu do smartfona lub nie wie, jak korzystać z aplikacji na smartfona.