Brugen af ​​en vandopløselig under tungen (sublingual) CBD-tablet til behandling af smerter forbundet med diabetisk perifer neuropati

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er mindst 21 år gammel;
2. Forsøgspersonen har en diagnose af kronisk diabetisk neuropatisk smertetilstand som bestemt af forsøgspersonens sundhedspleje eller beslægtede sundhedsudbyder, for hvilken andre medikamenter end cannabis, cannabinoider eller cannabis-baserede lægemidler i øjeblikket anvendes;
3. Forsøgspersonen har en 7-dages gennemsnitlig smerteskala-score (registreret under screeningsperioden) på ≥ 5;
4. Hvis en kvinde er patienten postmenopausal (> 1 år), kirurgisk steril eller praktiserer en godkendt præventionsmetode gennem hele undersøgelsen og i 5 måneder (150 dage) efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet;
5. Hvis en kvinde og i den fødedygtige alder, har forsøgspersonen nægtet graviditet og har intet ønske om at blive gravid under hele undersøgelsens varighed;
6. Forsøgspersonen er villig og i stand til at give sit skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen som angivet i det informerede samtykkedokument;
7. Emnet har adgang til en smartphone og ved, hvordan man bruger smartphone-applikationer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er gravid eller ammer;
2. Personen er allergisk over for cannabis, Cannabaceae-plantefamilien (f.eks. hamp, humle, hackberry), PEA, terpener, pebermynte;
3. Personen har en kendt allergi over for aktive eller inerte ingredienser i Pure Green-tabletter;
4. Forsøgspersonen behandler i øjeblikket deres smerter med cannabis, cannabinoider, cannabisbaseret medicin;
5. Forsøgspersonen tager samtidig medicin eller behandling, der ville komplicere brugen eller fortolkningen af ​​undersøgelseslægemidlets virkninger (eksempler inkluderer: Cannabis eller andre cannabinoidprodukter; Ethvert lægemiddel eller urteprodukt, der påvirker det endocannabinoide system (ECS));
6. Forsøgspersonen tager marihuana (cannabis) i enhver form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller topiske cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller og cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD i mindst 30 dage før til denne undersøgelse., og lover ikke ikke at tage marihuana (cannabis) i nogen form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller aktuelle cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller og cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og /eller CBD, mens du deltager i denne undersøgelse;
7. Forsøgsperson bliver i øjeblikket behandlet med antibiotika for sinus-, hals- eller lungeinfektioner;
8. Forsøgsperson har åndenød forbundet med allergi;
9. Forsøgsperson har ukontrolleret astma;
10. Forsøgspersonen har feber og/eller produktiv hoste;
11. Emnet har ikke adgang til en smartphone eller ved ikke, hvordan man bruger en smartphone-applikation.