Vesiliukoisen kielen alla olevan (sublingvaalisen) CBD-tabletin käyttö diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan liittyvän kivun hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kohde on vähintään 21-vuotias;
2. Potilaalla on diagnosoitu krooninen diabeettinen neuropaattinen kiputila potilaan terveydenhuollon tai siihen liittyvän terveydenhuollon tarjoajan määrittämänä ja johon tällä hetkellä käytetään muita lääkkeitä kuin kannabista, kannabinoideja tai kannabispohjaisia ​​lääkkeitä;
3. Tutkittavan 7 päivän keskimääräinen kipuasteikon pistemäärä (kirjattu seulontajakson aikana) on ≥ 5;
4. Jos nainen, kohde on postmenopausaalinen (> 1 vuosi), kirurgisesti steriili tai hän harjoittaa hyväksyttyä ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja 5 kuukautta (150 päivää) viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen;
5. Jos koehenkilö on nainen ja on hedelmällisessä iässä, hänen raskautensa on evätty, eikä hänellä ole halua tulla raskaaksi koko tutkimuksen ajan;
6. Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen tietoisen suostumuksen asiakirjan mukaisesti;
7. Tutkittavalla on älypuhelimen käyttöoikeus ja hän osaa käyttää älypuhelinsovelluksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohde on raskaana tai imettää;
2. Kohde on allerginen kannabikselle, Cannabaceae-kasviperheelle (esim. hamppu, humala, hakkumarikka), PEA:lle, terpeeneille, piparminttulle;
3. Potilaalla on tunnettu allergia Pure Green -tablettien aktiivisille tai inerteille aineosille;
4. Kohde hoitaa parhaillaan kipuaan kannabiksella, kannabinoideilla, kannabispohjaisilla lääkkeillä;
5. Tutkittava ottaa samanaikaisesti lääkettä tai hoitoa, joka vaikeuttaisi tutkimuslääkkeen käyttöä tai vaikutusten tulkintaa (esimerkkejä ovat: kannabis tai mikä tahansa kannabinoidivalmiste; mikä tahansa lääke tai kasviperäinen tuote, joka vaikuttaa endokannabinoidijärjestelmään (ECS));
6. Tutkittava käyttää marihuanaa (kannabista) missä tahansa muodossa, kemikaaleja tai uutteita tai ruokia tai juomia tai paikallisesti käytettäviä voiteita, voiteita, geelejä, marihuanaa (kannabinoideja tai ja kannabisjohdannaisia) sisältäviä laastareita, mukaan lukien synteettinen marihuana ja/tai CBD, vähintään 30 päivää ennen tähän tutkimukseen., eikä lupaa olla käyttämättä marihuanaa (kannabista) missään muodossa, kemikaaleja tai uutteita tai ruokia tai juomia tai paikallisesti käytettäviä voiteita, voiteita, geelejä, laastareita, jotka sisältävät marihuanaa (kannabinoideja tai kannabisjohdannaisia), mukaan lukien synteettinen marihuana ja /tai CBD osallistuessaan tähän tutkimukseen;
7. Kohdetta hoidetaan parhaillaan antibiooteilla poskiontelo-, kurkku- tai keuhkotulehduksiin;
8. Kohdeella on allergioihin liittyvää hengenahdistusta;
9. Tutkittavalla on hallitsematon astma;
10. Tutkittavalla on kuumetta ja/tai tuottavaa yskää;
11. Tutkittavalla ei ole pääsyä älypuhelimeen tai hän ei osaa käyttää älypuhelinsovellusta.