El uso de una tableta de CBD soluble en agua debajo de la lengua (sublingual) para tratar el dolor asociado con la neuropatía diabética periférica

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene al menos 21 años de edad;
2. El sujeto tiene un diagnóstico de dolor neuropático diabético crónico según lo determinado por el proveedor de atención médica o asociado del sujeto para el cual se utilizan actualmente medicamentos distintos al cannabis, cannabinoides o medicamentos a base de cannabis;
3. El sujeto tiene una puntuación de escala de dolor promedio de 7 días (registrada durante el período de selección) de ≥ 5;
4. Si es mujer, el sujeto es posmenopáusico (> 1 año), estéril quirúrgicamente o practica un método anticonceptivo aprobado durante todo el estudio y durante 5 meses (150 días) después de la última dosis del fármaco del estudio;
5. Si es mujer y en edad fértil, el sujeto tiene un embarazo denegado y no desea quedar embarazada durante la duración del estudio;
6. El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio como se indica en el documento de consentimiento informado;
7. El sujeto tiene acceso a un teléfono inteligente y sabe cómo usar las aplicaciones del teléfono inteligente.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto está embarazada o amamantando;
2. El sujeto es alérgico al cannabis, la familia de plantas Cannabaceae (p. ej., cáñamo, lúpulo, almez), GUISANTE, terpenos, menta;
3. El sujeto tiene una alergia conocida a los ingredientes activos o inertes de las tabletas Pure Green;
4. El sujeto actualmente está tratando su dolor con cannabis, cannabinoides, medicamentos a base de cannabis;
5. El sujeto está tomando un medicamento o tratamiento concomitante que complicaría el uso o la interpretación de los efectos del fármaco del estudio (los ejemplos incluyen: Cannabis o cualquier producto cannabinoide; Cualquier fármaco o producto a base de hierbas que influya en el sistema endocannabinoide (ECS));
6. El sujeto está tomando marihuana (cannabis) en cualquier forma, productos químicos o extractos o alimentos o bebidas o cremas tópicas, lociones, geles, parches que contienen marihuana (cannabinoides o derivados del cannabis) incluida la marihuana sintética y/o CBD durante al menos 30 días antes a este estudio., y no promete no tomar marihuana (cannabis) en ninguna forma, productos químicos o extractos o alimentos o bebidas o cremas tópicas, lociones, geles, parches que contengan marihuana (cannabinoides o derivados del cannabis) incluyendo marihuana sintética y /o CBD mientras participaba en este estudio;
7. El sujeto está siendo tratado actualmente con antibióticos para infecciones de los senos paranasales, la garganta o los pulmones;
8. El sujeto tiene dificultad para respirar asociada con alergias;
9. El sujeto tiene asma no controlada;
10. El sujeto tiene fiebre y/o tos productiva;
11. El sujeto no tiene acceso a un teléfono inteligente o no sabe cómo usar una aplicación de teléfono inteligente.