Die Verwendung einer wasserlöslichen CBD-Tablette unter der Zunge (sublingual) zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit diabetischer peripherer Neuropathie

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist mindestens 21 Jahre alt;
2. Das Subjekt hat eine Diagnose eines chronischen diabetischen neuropathischen Schmerzzustands, wie von der Gesundheitsfürsorge oder einem verwandten Gesundheitsdienstleister des Subjekts festgestellt, für die derzeit andere Medikamente als Cannabis, Cannabinoide oder Medikamente auf Cannabisbasis verwendet werden;
3. Das Subjekt hat einen durchschnittlichen 7-Tage-Schmerzskalenwert (aufgezeichnet während des Screening-Zeitraums) von ≥ 5;
4. Bei Frauen ist die Testperson postmenopausal (> 1 Jahr), chirurgisch steril oder praktiziert während der gesamten Studie und für 5 Monate (150 Tage) nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine zugelassene Methode der Empfängnisverhütung;
5. Wenn weiblich und im gebärfähigen Alter, hat die Testperson eine verweigerte Schwangerschaft und hat während der gesamten Dauer der Studie keinen Wunsch, schwanger zu werden;
6. Der Proband ist bereit und in der Lage, seine/ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben, wie im Einverständniserklärungsdokument angegeben;
7. Der Proband hat Zugang zu einem Smartphone und weiß, wie man Smartphone-Anwendungen verwendet.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist schwanger oder stillt;
2. Das Subjekt hat eine Allergie gegen Cannabis, die Pflanzenfamilie der Cannabaceae (z. B. Hanf, Hopfen, Hackbeere), PEA, Terpene, Pfefferminze;
3. Das Subjekt hat eine bekannte Allergie gegen aktive oder inerte Inhaltsstoffe von Pure Green Tabletten;
4. Das Subjekt behandelt derzeit seine Schmerzen mit Cannabis, Cannabinoiden, Medikamenten auf Cannabisbasis;
5. Der Proband nimmt eine begleitende Medikation oder Behandlung ein, die die Anwendung oder Interpretation der Wirkungen des Studienmedikaments erschweren würde (Beispiele umfassen: Cannabis oder andere Cannabinoidprodukte; alle Medikamente oder pflanzlichen Produkte, die das Endocannabinoidsystem (ECS) beeinflussen);
6. Das Subjekt nimmt Marihuana (Cannabis) in irgendeiner Form, Chemikalien oder Extrakte oder Lebensmittel oder Getränke oder topische Cremes, Lotionen, Gele, Pflaster, die Marihuana (Cannabinoide oder Cannabisderivate) enthalten, einschließlich synthetischem Marihuana und/oder CBD, mindestens 30 Tage zuvor ein zu dieser Studie. und verspricht nicht, Marihuana (Cannabis) in irgendeiner Form, Chemikalien oder Extrakte oder Lebensmittel oder Getränke oder topische Cremes, Lotionen, Gele, Pflaster, die Marihuana (Cannabinoide oder Cannabisderivate) enthalten, einschließlich synthetisches Marihuana und /oder CBD während der Teilnahme an dieser Studie;
7. Das Subjekt wird derzeit mit Antibiotika gegen Nebenhöhlen-, Rachen- oder Lungeninfektionen behandelt;
8. Das Subjekt hat Kurzatmigkeit im Zusammenhang mit Allergien;
9. Das Subjekt hat unkontrolliertes Asthma;
10. Das Subjekt hat Fieber und/oder produktiven Husten;
11. Das Subjekt hat keinen Zugang zu einem Smartphone oder weiß nicht, wie man eine Smartphone-Anwendung verwendet.