L'utilisation d'un comprimé de CBD soluble dans l'eau sous la langue (sublingual) pour traiter la douleur associée à la neuropathie périphérique diabétique

Critère d'intégration:

1. Le sujet est âgé d'au moins 21 ans ;
2. Le sujet a un diagnostic de douleur neuropathique diabétique chronique tel que déterminé par le fournisseur de soins de santé ou paramédical du sujet pour lequel des médicaments autres que le cannabis, les cannabinoïdes ou les médicaments à base de cannabis sont actuellement utilisés ;
3. Le sujet a un score moyen sur l'échelle de la douleur sur 7 jours (enregistré pendant la période de dépistage) ≥ 5 ;
4. S'il s'agit d'une femme, le sujet est ménopausé (> 1 an), stérile chirurgicalement ou pratique une méthode de contraception approuvée tout au long de l'étude et pendant 5 mois (150 jours) après la dernière dose du médicament à l'étude ;
5. S'il s'agit d'une femme et en âge de procréer, le sujet a un refus de grossesse et n'a aucun désir de tomber enceinte pendant toute la durée de l'étude ;
6. Le sujet est disposé et capable de fournir son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude, comme indiqué dans le document de consentement éclairé ;
7. Le sujet a accès à un smartphone et sait utiliser les applications du smartphone.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est enceinte ou allaite ;
2. Le sujet a une allergie au cannabis, la famille des plantes Cannabaceae (par exemple, le chanvre, le houblon, le micocoulier), le PEA, les terpènes, la menthe poivrée ;
3. Le sujet a une allergie connue aux ingrédients actifs ou inertes des comprimés Pure Green ;
4. Le sujet traite actuellement sa douleur avec du cannabis, des cannabinoïdes, des médicaments à base de cannabis ;
5. Le sujet prend un médicament ou un traitement concomitant qui compliquerait l'utilisation ou l'interprétation des effets du médicament à l'étude (par exemple : le cannabis ou tout produit cannabinoïde ; tout médicament ou produit à base de plantes qui influence le système endocannabinoïde (ECS) );
6. Le sujet prend de la marijuana (cannabis) sous quelque forme que ce soit, des produits chimiques ou des extraits ou des aliments ou des boissons ou des crèmes, lotions, gels, patchs topiques contenant de la marijuana (cannabinoïdes ou dérivés du cannabis), y compris de la marijuana synthétique et/ou du CBD pendant au moins 30 jours avant à cette étude., et ne promet pas de ne pas prendre de marijuana (cannabis) sous quelque forme que ce soit, de produits chimiques ou d'extraits ou d'aliments ou de boissons ou de crèmes topiques, de lotions, de gels, de patchs contenant de la marijuana (cannabinoïdes ou dérivés du cannabis), y compris de la marijuana synthétique et /ou CBD en participant à cette étude ;
7. Le sujet est actuellement traité avec des antibiotiques pour des infections des sinus, de la gorge ou des poumons ;
8. Le sujet a un essoufflement associé à des allergies ;
9. Le sujet a un asthme non contrôlé ;
10. Le sujet a de la fièvre et/ou une toux productive ;
11. Le sujet n'a pas accès à un smartphone ou ne sait pas utiliser une application pour smartphone.