Het gebruik van een in water oplosbare CBD-tablet onder de tong (sublinguaal) voor de behandeling van pijn geassocieerd met diabetische perifere neuropathie

Inclusiecriteria:

1. Betrokkene is minimaal 21 jaar oud;
2. Proefpersoon heeft een diagnose van chronische diabetische neuropathische pijn, zoals bepaald door de gezondheidszorg van de proefpersoon of een paramedische zorgverlener waarvoor momenteel andere medicijnen dan cannabis, cannabinoïden of op cannabis gebaseerde medicijnen worden gebruikt;
3. Proefpersoon heeft een 7-daagse gemiddelde pijnschaalscore (opgenomen tijdens de screeningperiode) van ≥ 5;
4. Als het een vrouw is, de proefpersoon is postmenopauzaal (> 1 jaar), chirurgisch steriel of beoefent een goedgekeurde anticonceptiemethode gedurende het onderzoek en gedurende 5 maanden (150 dagen) na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
5. Als het een vrouw is en zwanger kan worden, heeft de proefpersoon een ontkende zwangerschap en heeft hij geen wens om zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek;
6. De proefpersoon is bereid en in staat om zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek, zoals vermeld in het document met geïnformeerde toestemming;
7. Betrokkene heeft toegang tot een smartphone en weet hoe hij smartphone-applicaties moet gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding;
2. Betrokkene heeft een allergie voor cannabis, de Cannabaceae-plantenfamilie (bijvoorbeeld hennep, hop, hackberry), PEA, terpenen, pepermunt;
3. Proefpersoon heeft een bekende allergie voor actieve of inerte ingrediënten van Pure Green-tabletten;
4. Onderwerp behandelt momenteel hun pijn met cannabis, cannabinoïden, op cannabis gebaseerde medicijnen;
5. De proefpersoon neemt gelijktijdig medicatie of een behandeling die het gebruik of de interpretatie van de effecten van het onderzoeksgeneesmiddel bemoeilijkt (voorbeelden zijn onder meer: ​​cannabis of andere cannabinoïdeproducten; elk medicijn of kruidenproduct dat het endocannabinoïdesysteem (ECS) beïnvloedt);
6. Betrokkene gebruikt marihuana (cannabis) in welke vorm dan ook, chemicaliën of extracten of voedsel of dranken of actuele crèmes, lotions, gels, pleisters die marihuana (cannabinoïden of en cannabisderivaten) bevatten, inclusief synthetische marihuana en/of CBD gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand en belooft geen marihuana (cannabis) in welke vorm dan ook, chemicaliën of extracten of voedingsmiddelen of dranken of actuele crèmes, lotions, gels, pleisters die marihuana (cannabinoïden of en cannabisderivaten) bevatten, inclusief synthetische marihuana en /of CBD tijdens deelname aan dit onderzoek;
7. Onderwerp wordt momenteel behandeld met antibiotica voor sinus-, keel- of longinfecties;
8. Onderwerp heeft kortademigheid in verband met allergieën;
9. Proefpersoon heeft ongecontroleerde astma;
10. Proefpersoon heeft koorts en/of productieve hoest;
11. Betrokkene heeft geen toegang tot een smartphone of weet niet hoe hij een smartphone-applicatie moet gebruiken.