Исследование безопасности и эффективности инфузии клеток UCB-NK при лечении распространенного рака желудка и рака желудочно-пищеводного тракта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
1 Схема эксперимента Это исследование представляет собой открытое исследование с однократной инфузией, дозой/методом инфузии клеток.
1.1 Период скрининга (28 дней) Скрининговый визит завершен в течение 28 дней до начала исследования. Следующий процесс исследования должен быть завершен во время визитов для скрининга, чтобы обеспечить соблюдение пациентом этого исследования (если субъекты включены, данные, собранные в течение периода скрининга, будут приняты в качестве исходных данных).
- Подписать информированное согласие (включая согласие на предоставление образцов опухолевой ткани);
- Запись демографической информации (включая возраст, национальность, пол);
- Запишите прошлую историю болезни (включая историю курения);
- Регистрировать жизненные показатели;
- Измерить рост и вес (включая ИМТ);
- баллы по шкале ECOG;
- Физикальное обследование;
- Гастроскопическое обследование; 9.12-исследование электрокардиограммы отведения;
10. Ультразвуковая допплерография сердца; 11.Лабораторное обследование (анализ крови, биохимия крови, анализ мочи, свертываемость, тест на беременность [только женщины детородного возраста], инфекционные заболевания); 12.Визуализирующее исследование (КТ или МРТ, рекомендуется усиленное сканирование, МРТ используется у пациентов с аллергией на усилители); 13.Проверьте критерии включения/исключения; 14. Запишите нежелательные явления и сопутствующие лекарства; 15. Определение иммуногенности; 16. Обнаружение биомаркеров.
* Если эти тесты были проведены в течение 28 дней до первого применения, их не нужно повторять, если только исследователь не считает, что опухолевая нагрузка у пациента изменилась или этого требует состояние.
1.2 Долечебный период (день - 8 по день - 7)
- Регистрировать жизненные показатели;
- Измерить рост и вес (включая ИМТ);
- ECOG баллы.
1.3 Стадия инфузии клеток
- Регистрировать жизненные показатели;
- Физикальное обследование; 3.12-исследование электрокардиограммы отведения;
4.оценки по шкале ECOG; 5. Лабораторное обследование (анализ крови, биохимия крови, анализ мочи, свертываемость, тест на беременность [только женщины детородного возраста], инфекционные заболевания); 6.Визуальное обследование; 7. Определение иммуногенности; 8. Обнаружение биомаркеров; 9. Фармакокинетический забор крови; 10.Администрация; 11. Запишите нежелательные явления и сопутствующие лекарства.
1.4 Период стационарного наблюдения
- Регистрировать жизненные показатели;
- Физикальное обследование;
- определение иммуногенности;
- Фармакокинетический забор крови;
- Запишите нежелательные явления и сопутствующие лекарства.
1.5 Последующее наблюдение (предварительная оценка безопасности и эффективности)
После инфузии пациентам необходимо возвращаться в стационар для планового осмотра на 1-м, 2-м, 3-м, 4-м, 6-м и 12-м месяце (± 7 дней), через 12 месяцев возвращаться в стационар для планового осмотра каждые 6 месяцев (±1 месяц ):
1. Запись основных показателей жизнедеятельности; 2. Физикальное обследование; 3.12-исследование электрокардиограммы отведения; 4.оценки по шкале ECOG; 5. Лабораторное обследование (анализ крови, биохимия крови, анализ мочи, свертываемость, тест на беременность [только женщины детородного возраста], инфекционные заболевания); 6.Визуальное обследование; 7. Гастроскопическое исследование (определить, если оно необходимо исследователям); 8. Определение иммуногенности; 9. Обнаружение биомаркеров; 10. Фармакокинетический забор крови; 11. Запишите нежелательные явления и сопутствующие лекарства.
1.6 Групповое посещение (в течение 7 дней после определения) Независимо от причин определения группы, групповое посещение проводится в течение 7 дней после определения группы, а конкретное время группового осмотра определяется исследователь в зависимости от конкретного времени.
- Регистрировать жизненные показатели;
- Физикальное обследование; 3.12-исследование электрокардиограммы отведения;
4.оценки по шкале ECOG; 5. Лабораторное обследование (анализ крови, биохимия крови, анализ мочи, свертываемость, тест на беременность [только женщины детородного возраста], инфекционные заболевания); 6.Визуальное обследование; 7. Гастроскопическое исследование (определить, если оно необходимо исследователям); 8. Определение иммуногенности; 9. Обнаружение биомаркеров; 10. Фармакокинетический забор крови; 11. Запишите нежелательные явления и сопутствующие лекарства.
2 Оценка исследования
2.1 Конечная точка эффективности
2.1.1 Первичная конечная точка эффективности
- Частота нежелательных явлений в течение периода исследования;
- Частота нежелательных явлений, связанных с лечением;
- Частота нежелательных явлений, вызывающих особую озабоченность;
- Оцените ДЛТ.
2.1.2 Вторичная конечная точка эффективности
- Пиковое время, пиковое значение, AUC и время выживания клеток UCB-NK после инфузии;
- Частота объективных ответов (ЧОО);
- Продолжительность ремиссии (DOR);
- Скорость контроля заболеваний (DCR);
- Продолжительность борьбы с болезнью (DDC);
- Выживаемость без прогрессирования (ВБП);
- Общая выживаемость (ОС). Другие показатели наблюдения Обнаружение онкомаркеров до и после клеточной иммунотерапии
3 Управление нежелательными явлениями
3.1 Запись
При каждом посещении все наблюдаемые или упомянутые субъектом нежелательные явления точно записывались исследователем в исходный документ и записывались на странице «нежелательные явления» ECRF. Записи включают:
- Название нежелательного явления;
- Дата и время начала;
- Серьезность (уровень 1, 2, 3, 4, 5);
- Принимать меры или нет (да, нет)
- Влияние дозы на исследуемую клетку (непрерывное лечение, временное прекращение, снижение дозы, прекращение использования, окончание испытания, неприемлемо);
- Отношения с исследовательской ячейкой (определенно связанные, весьма вероятно связанные, возможно связанные, возможно не связанные, определенно не связанные);
- Является ли это серьезным нежелательным явлением или нет;
- Исход нежелательных явлений (исчезновение, ремиссия, персистенция, обострение, смерть, неизвестно);
- Выходят ли субъекты из клинического исследования из-за нежелательных явлений или нет (да, нет).
Исследователь должен принять соответствующие меры в соответствии с неблагоприятными событиями для обеспечения безопасности субъектов; учреждение должно обеспечить поставку соответствующего аварийно-спасательного оборудования и лекарств, чтобы гарантировать, что соответствующая спасательная операция может быть оказана в случае чрезвычайной ситуации.
4 Статистика
4.1 Размер выборки и основа для расчета Планируется выбрать 18-21 случай распространенного рака желудка и гастроэзофагеального рака.
Основа расчета: подробности см. в схеме исследования.
4.2 Популяция статистического анализа Полная выборка для анализа (FAS): В соответствии с основным принципом намерения провести анализ (ITT), все субъекты, которые после рандомизации получили хотя бы одно исследуемое лекарство, за исключением тех, у кого нет всех данных.
Согласно набору протоколов (PPS): на основе набора FAS субъекты, которые соответствовали критериям включения и исключения, завершили введение и завершили оценку основных показателей эффективности, имели хорошее соблюдение и не нарушали серьезно схему клинических испытаний.
Набор Safey (SS): все субъекты, прошедшие адъювантную химиотерапию после рандомизации. Данные о безопасности будут проанализированы на основе фактического лечения.
В этом эксперименте исходные данные и анализ достоверности были проанализированы FAS. При этом основные показатели эффективности анализировались по ПП, отдавая приоритет ФАС. Данные лабораторных исследований, данные о нежелательных явлениях и нежелательных реакциях анализировали с помощью СС. Частоту побочных реакций рассчитывали с использованием СС в знаменателе.
5 Управление тестированием
5.1 Управление и внедрение GCP
- И спонсор, и исследователь должны внедрить систему контроля и обеспечения качества клинических испытаний, приняв СОП.
- Исходные данные должны соответствовать требованиям GCP Китая.
- Результаты лабораторных исследований должны быть точными и надежными.
- Все наблюдения и выводы должны быть проверены для обеспечения надежности данных.
- Создать полную организацию испытаний, четко определить обязанности персонала на всех уровнях.
- Главные исследователи несут ответственность за тотальный контроль качества, выполняют обязанности персонала всех уровней.
- Основные исследователи несут ответственность за разработку и проверку схемы тестирования и eCRF, которые используются с согласия спонсора, а также составляют итоговый отчет после тестирования.
- Назначенный исследователь отвечает за формулирование правил проведения теста и СОП, которые используются в тесте.
- Перед тестом тестовая группа организует всех участников для изучения программы. Все участники теста должны пройти обучение по GCP и получить соответствующие сертификаты.
- Врачи и медсестры, участвующие в исследовании, должны строго соблюдать программу, действовать согласно методике и не могут быть заменены по собственному желанию.
- Назначенный статистик отвечает за всестороннюю статистическую обработку данных.
5.2 Система надзора Спонсор направляет инспектора для надзора за тестом вместе с отделом обеспечения качества клинического исследовательского учреждения, чтобы убедиться, что тест проводится в соответствии со схемой, а данные, записанные в регистрационной форме, совпадают с исходными данными. . В то же время соответствующие контролирующие органы могут проверять исследовательский центр, исследовательскую базу данных и соответствующие исследовательские документы по своему усмотрению. Целью аудита и инспекции является систематическая и независимая проверка всех процессов и документов, связанных с исследованием, для определения того, соответствует ли выполнение клинического исследования протоколу исследования, GCP, Хельсинкской декларации и соответствующим нормативным требованиям. Исследователь должен немедленно проинформировать спонсора, когда он получит уведомление об инспекции от регулирующего органа.
5.3 Проблемы исследования и меры противодействия
- Пересмотр схемы: после одобрения схемы комитетом по этике должен быть подготовлен план модификации схемы в случае модификации, подписанный главным исследователем, и схема может быть изменена только с согласия спонсора.
- Схема с модификацией может быть реализована только после того, как о ней будет сообщено комитету по этике, за исключением случаев, когда она предназначена для немедленного устранения риска безопасности или включает только логистические и административные модификации.
- Любой персонал, участвующий в испытании, не должен нарушать схему. В случае любого нарушения схемы должно быть написано описание и поставлено в известность спонсор, последний имеет право решать, продолжать ли испытание.
- Любой AE или SAE, возникший во время теста, будет объявлен и обработан в соответствии с требованиями, указанными в программе.
5.4 Управление данными клинических исследований
- Исследователи должны убедиться, что данные верны, полны и точны.
- Все пункты в протоколе исследования должны быть заполнены, пустые или отсутствующие пункты не допускаются. При внесении каких-либо исправлений допускается только прописывание, а измененные данные отмечаются с указанием причин, подписью и датой следователя.
- Объекты лабораторного контроля должны быть полными.
- В этом тесте используется система электронного сбора данных (EDC) для управления данными, и название системы EDC — BioKnow-eTMF.
- Построение электронной формы истории болезни (eCRF): менеджер данных строит eCRF в соответствии со схемой исследования.
- Контроль полномочий системы EDC: спонсор подтверждает список учетных записей EDC, заполняет форму заявки на учетную запись и отправляет ее администратору данных для проверки, затем администратор данных передает разработчику базы данных для открытия учетной записи и предоставления различных ролей и полномочий для основные исследователи, исследователи, руководители и аудиторы для доступа к EDC.
- Ввод данных: eCRF должен быть заполнен главным исследователем каждого центра или его уполномоченным научным сотрудником (CRC), CRC необходимо своевременно и точно вводить данные в исходной форме записи в eCRF. eCRF не считается исходной записью, и ее содержимое происходит из исходной записи.
- Логическая проверка: одновременно с вводом данных EDC выполняет логическую проверку и выдает системный запрос. В дополнение к системному запросу администратор данных вручную проверяет текстовые данные и выдает искусственный запрос, если возникает проблема.
- Вопросы и ответы: Исследователи могут отвечать на вопросы в режиме реального времени в режиме онлайн. Администратор данных и супервайзер просматривают ответы исследователя и, при необходимости, снова задают вопросы, пока не будут решены все вопросы.
- Блокировка и экспорт данных: все пациенты проходят тест, и все исходные данные вводятся в систему EDC. Основные исследователи, спонсоры, статистические аналитики и администраторы данных проводят слепую проверку данных. После подтверждения того, что в отношении данных нет никаких сомнений, все стороны должны подписать форму заявки на блокировку базы данных, а администратор данных должен заблокировать базу данных. После блокировки администратор данных экспортирует базу данных анализа в статистику для статистического анализа. Заблокированные данные больше нельзя редактировать. Проблемы с неключевыми данными, обнаруженные после блокировки, могут быть исправлены в программе статистического анализа, а записи в файле могут быть подготовлены после подтверждения. При наличии точных данных, подтверждающих необходимость разблокировки базы данных, она утверждается спонсором.
5.5 Запись данных и хранение документов Данные субъектов в электронной форме истории болезни должны быть записаны в кодовой форме, и субъекты могут быть идентифицированы только по количеству субъектов или их инициалам.
Должна быть предоставлена вся информация, требуемая схемой испытаний, любое упущение должно быть обосновано.
Исследователь должен сохранить оригиналы документов каждого субъекта, участвующего в исследовании. Вся информация в электронной форме отчета о болезни должна исходить из этих оригиналов документов, которые должны содержать всю демографическую информацию и информацию о лечении, включая данные лабораторных анализов, ЭКГ и т. д., а также подписанное информированное согласие с номером теста и субъектом.
Основные документы должны храниться исследователями в течение времени, требуемого национальными или международными нормами (обычно 5 лет после окончания клинического исследования или окончательного разрешения на продажу). Спонсор должен информировать научно-исследовательское учреждение о времени, когда соответствующие протоколы испытаний больше не нужны.
6 Обязанности и правила Спонсор должен предоставить исследователю материалы и исследовательские средства, связанные с экспериментом, такие как руководство исследователя, а также квалифицированные тестовые препараты и тестовые материалы (в том числе: документы, подтверждающие клиническое исследование лекарств, копии бизнес-лицензии, лицензия на производство и сертификат GMP спонсора, оригинал или копия отчета об инспекции лекарственных средств). Спонсор и исследователь должны совместно разработать схему тестирования, которая определяется обеими сторонами. Согласно схеме испытаний, исследователь проводил испытания в соответствии с действующими национальными нормами.
Исследователь должен хранить всю информацию, предоставленную спонсором, строго конфиденциально, а также требовать от других участников и комитета по этике принятия таких же мер конфиденциальности. Информация, предоставленная исследователю, не подлежит разглашению другим лицам без письменного разрешения спонсора.
Все данные и результаты теста должны находиться в совместном владении исследователя и спонсора. Исследователь не должен публиковаться самостоятельно без согласия спонсора. Любая статья, подлежащая публикации, должна быть представлена спонсору перед отправкой. Спонсор проверит ее достоверность, подтвердит, что конфиденциальная информация не была раскрыта, и дополнит соответствующую информацию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zibo, Китай
- Рекрутинг
- Changguo hospital of Zibo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1) Пациенты с распространенным раком желудка или гастроэзофагеальным раком, подтвержденным патологией и неэффективным стандартным лечением; 2) Показатель ECOG ≤1； 3) Ожидаемая продолжительность жизни >12 недель； 4) Согласно RECIST1.1, существует по крайней мере одно целевое поражение, которое можно стабильно оценить, определяя как: самый длинный диаметр нелимфатических поражений ≥ 10 мм или короткий диаметр лимфатического узла ≥ 15 мм; 5) достаточный доступ к вене для сбора моноцитов; 6) Гематологические параметры соответствуют следующим требованиям: абсолютное значение нейтрофилов ≥1,5×109 / л; Лейкоциты≥4,0×109 / л; Гемоглобин≥80г/л; Тромбоциты ≥75×109/л; 7) Функция печени соответствует следующим условиям: Общий билирубин≤1,5×ВГН (без метастазов в печень); Аспартатаминотрансфераза≤2,5×ВГН (без метастазов в печень); Аланинаминотрансфераза≤2,5×ВГН (без метастазов в печень); Щелочная фосфатаза≤2,5×ВГН (без метастазов в печень); Общий билирубин≤2×ВГН (при метастазах в печень); Аспартатаминотрансфераза≤5,0×ВГН (при метастазах в печень); Аланинаминотрансфераза≤5,0×ВГН (при метастазах в печень); Щелочная фосфатаза≤5,0×ВГН (при метастазах в печень); 8) Функция почек соответствует следующим условиям: креатинин сыворотки ≤1,5×ВГН; 9) Коагуляционная функция соответствует следующим условиям: коэффициент международной стандартизации (МНО) ≤1,5; Кроме протромбина (ЧТВ<АЧТВ) ≤1,5×ВГН; 10) Функция сердца соответствует следующим условиям: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥50%; 11) Субъекты могут хорошо общаться с исследователями и следить за посещениями, лечением, лабораторными исследованиями и другими соответствующими правилами; 12) Субъекты женского и мужского пола детородного возраста соглашаются принимать эффективные меры контрацепции в течение всего периода исследования до 6 месяцев после завершения приема; 13) Субъекты должны дать информированное согласие на исследование до начала исследования и добровольно подписать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- 1) Серьезное или неконтролируемое заболевание сердца, в том числе: Застойная сердечная недостаточность 3 или 4 степени по NYHA； Нестабильная стенокардия, не поддающаяся лечению лекарствами； История инфаркта миокарда за шесть месяцев до отбора; Серьезная аритмия, требующая медикаментозного лечения; 2) другие злокачественные опухоли, возникшие в течение последних 5 лет; 3) ≥ 3 степени периферической нейропатии; 4) Больные с активными инфекциями (вирусами, бактериями или грибками), требующими специального лечения. 5) Активный гепатит В или гепатит С; текущий или прошлый алкоголизм; цирроз печени; 6) вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) положительный; 7) По мнению исследователей, неконтролируемые системные заболевания, в том числе: сахарный диабет, артериальная гипертензия, легочный фиброз, острые заболевания легких, интерстициальные заболевания легких, глаукома, иммунные заболевания, плевральный выпот или перитонеальный выпот с симптомами, требующими дренирования и др.; 8) Беременные или кормящие женщины; 9) Исходное измерение, интервал QTc, мужчины> 450 мс, женщины> 470 мс; 10) Другие неподходящие условия, оцененные исследователями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Определение дозы (группа А)
В этом исследовании дозу исследовали в соответствии с режимом «3+3», в котором группа А была разделена на три дозовые группы: группа 1,5*10＾9, группа 2*10＾9 и группа 3*10＾9.
Если DLT возникает у одного из первых трех субъектов в каждой дозовой группе в течение четырех недель после инфузии клеток, три субъекта продолжают быть включенными.
Если более 1/6 случаев DLT появляется у 6 субъектов с дозой 1,5 * 10＾9, уровень дозы и / или частота и метод инфузии клеток будут уменьшены после обсуждения между исследователем, сотрудником и DMC.
Если ТЛТ не возникала у первых 3 субъектов в течение 4 недель после инфузии 1,5*10＾9 клеток, то еще трое субъектов включались в группу, получавшую инфузию 2*10＾9 клеток.
ДЛТ не возникало в течение 4 недель после инфузии клеток, оно будет увеличиваться до 3*10＾9 дозовой группы.
То есть первые три субъекта были включены для наблюдения в течение 4 недель в дозовую группу 3*10＾9, если ДЛТ не произошло, будет еще 3 случая, доходящих до 6 субъектов.
|
Группа A: молекулярное типирование HLA-I и HLA-II было выполнено на серологическом и молекулярном уровнях, и молекулярные антигены HLA-I и HLA-II донора и субъекта совпадают на 3, 4, 5 или 6/6.
После успешного сопоставления за 6, 5, 4 и 3 дня до инфузии UCB будет проведена немиелоаблативная иммуносупрессивная предварительная терапия циклофосфамидом (900 мг/м2/день) и флударабином (30 мг/м22/день). -NK-клетки.
После предварительной обработки инфузию клеток начинали в день 0, и инфузию клеток можно было разделить на 50% и 50% в течение двух последовательных дней или через день.
Для обеспечения клинической безопасности, если побочные эффекты, связанные с лечением, достигают DLT после первой инфузии, инфузия клеток прекращается.
|
|
Экспериментальный: Расширенное исследование (группа B)
Если DLT≤1/6, доза не будет увеличена.
Эта доза также будет использоваться в качестве терапевтической дозы для группы B. Если DLT больше 1/6 в группе с дозой 3*10＾9, три субъекта будут добавлены в группу с дозой 2*10＾9.
Если DLT ≤1/6 в 4-недельном наблюдении, 2*10＾9 будет максимально переносимой дозой и будет использоваться в качестве лечебной дозы группы B. Субъекты в группу A были включены первыми, по крайней мере, после 4 недели наблюдения за всеми субъектами, шесть субъектов будут включены в группу B.
|
Группа B: немиелоабляционная иммуносупрессивная предварительная обработка и переливание клеток были такими же, как и в группе A.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ безопасности
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка нежелательных явлений и их тяжести в соответствии с CTCAE v5.0
|
4 недели
|
|
Гематологическая токсичность
Временное ограничение: 7 дней
|
После 7 дней лечения гематотоксичность ≥ 4 степени (исключая снижение лимфоцитов), связанная с лечением UCB-NK, не могла снизиться до ≤ 3 степени.
|
7 дней
|
|
Негематологическая токсичность
Временное ограничение: 7 дней
|
Любая негематологическая токсическая реакция ≥4 степени, связанная с лечением UCB-NK, не может быть снижена до ≤3 степени в течение 3 дней, и дальнейшего улучшения не наблюдается; Повреждение слизистой оболочки желудка, включая желудочное кровотечение ≥3 степени, связанное с лечением UCB-NK; Другая негематологическая токсичность ≥3 степени, связанная с лечением UCB-NK, продолжалась более 7 дней.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка опухоли
Временное ограничение: 4 года
|
Визуализация грудной клетки, брюшной полости и таза (либо КТ с усилением, либо МРТ) и онкомаркеры должны быть получены на исходном уровне (до предварительной обработки первого клиренса лимфоцитов), эта оценка изображений является базовым исследованием этого исследования. После инфузии пациенты должны возвращаться в больницу на 1-м, 2-м, 3-м, 4-м, 6-м и 12-м месяце (± 7 дней) и каждые 6 месяцев (± 1 месяц) после 12-го месяца для проверки изображений грудной клетки, брюшной полости и таза и опухолевых маркеров. Отслеживание прогрессирования заболевания, нежелание наблюдаться, потеря наблюдения, смерть или окончание исследования, в зависимости от того, что наступит раньше. Визуализирующая оценка проводится до установленного прогрессирования заболевания (PD) в соответствии с RECIST 1.1. |
4 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IH-UCB-NK-422
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продвинутый рак желудка
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Washington University School of MedicineExelixisРекрутингПродвинутая лейомиосаркома | Адипоцитарная саркома | Advanced LiposarcomaСоединенные Штаты
-
xiaohua liРекрутинг
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
-
Fudan UniversityРекрутингРадиоактивный йод-резист, дифференцированный рак щитовидной железы с помощью мутации NRA | Advanced PDTC или ATC с мутацией NRASКитай
-
National University Hospital, SingaporeEDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR Research EntitiesРекрутингС MSS/pMMR Advanced, платинорезистентным раком яичниковСингапур
-
SynthekineРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Продвинутая солидная опухоль | Необработанный Advanced NSCLC | 1 -я строка NSCLCСоединенные Штаты