Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прополис для пациентов с хронической болезнью почек.

23 февраля 2024 г. обновлено: Universidade Federal Fluminense

Прополис как новая стратегия модуляции воспаления у пациентов с хронической болезнью почек.

Оценить влияние экстракта прополиса на воспаление у участников с хроническим заболеванием почек.

Конкретные цели

Для оценки до и после периода вмешательства:

  • Экспрессия факторов транскрипции (ядерный фактор-kB), антиоксидантных ферментов (гем-оксигеназа-1), рецептора воспаления, рецептора, активируемого пролифератором пероксисом-γ, а также уровни воспалительных цитокинов (ИЛ-6, опухолевого ядерного фактора-1). α, С-реактивный белок, молекулы адгезии интерлейкина 1) и Е-селектина;
  • Уровни экспрессии белков маркеров воспаления и антиоксидантных ферментов;
  • Профиль кишечной микробиоты образцов стула участников исследования;
  • Плазменные уровни веществ, реагирующих на тиобарбитуровую кислоту и окисленные липопротеины низкой плотности, как маркер оксидативного стресса;
  • Рутинные и антропометрические лабораторные показатели, свидетельствующие о метаболическом профиле участников исследования;
  • Оценить кровяное давление, тест 6-минутной ходьбы, восстановление частоты сердечных сокращений и тест подъема кресла для оценки функциональных возможностей участников исследования;
  • Оценить атерогенный риск;
  • Прием пищи и состояние питания; Сравните данные между интервенционной и контрольной группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) имеет хроническое системное воспаление как важный компонент многофакторного происхождения, фактор, связанный как с прогрессированием, так и с исходами ХБП, участвующий во всех причинах смертности у этих пациентов, таких как сердечно-сосудистые заболевания. В этом контексте некоторые стратегии питания были предложены в качестве адъювантной терапевтической альтернативы для модуляции воспаления, начиная с консолидированных знаний о роли питательных веществ и биоактивных соединений в экспрессии генов, связанных с воспалением и окислительным стрессом, факторов, которые подпитывают друг друга. . В свете этого сценария прополис, вещество, состоящее из комбинации нескольких химических компонентов с широкой потенциальной биологической активностью, представляется многообещающей альтернативой для модуляции воспаления у пациентов с ХБП. Однако клинических данных для оценки эффектов прополиса у пациентов с ХБП мало, и нет исследований, в которых изучалось бы его влияние на экспрессию генов и маркеры, связанные с воспалением у этих пациентов. Таким образом, настоящий проект предлагает лонгитюдное исследование типа клинических испытаний, целью которого является оценка влияния спиртового экстракта прополиса на факторы транскрипции и маркеры воспаления у пациентов с ХБП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Denise Mafra, PhD
  • Номер телефона: 5521985683003
  • Электронная почта: dmafra30@gmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Бразилия
        • Denise Mafra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше

- при артериовенозных свищах

Критерий исключения:

  • Пациенты беременные
  • Курильщики
  • Использование антибиотиков в течение последних трех месяцев
  • Использование антиоксидантных добавок в виде витаминов-антиоксидантов, пробиотиков, пребиотиков, симбиотиков и антибиотиков в течение последних трех месяцев
  • Клиническая диагностика инфекционных заболеваний
  • Клиническая диагностика рака
  • Клинический диагноз СПИДа - для больных БП - перитонита нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа Плацебо
Пациенты будут получать 4 капсулы (400 мг/день), содержащие стеарат магния, диоксид кремния и микрокристаллическую целлюлозу, в течение 2 месяцев.
Диетическая добавка: Плацебо
Четыре капсулы (400 мг/день), содержащие стеарат магния, диоксид кремния и микрокристаллическую целлюлозу, в течение 2 месяцев и после вымывания, еще через два месяца.
Экспериментальный: Прополис Групп
Пациенты будут получать 4 капсулы (400 мг/день), содержащие сухой экстракт зеленого прополиса EPP-AF®, в течение 2 месяцев.
Диетическая добавка: Прополис
Четыре капсулы (400 мг/день), содержащие сухой экстракт зеленого прополиса EPP-AF®, в течение 2 месяцев и после смывания, еще через два месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня цитокинов в плазме, измеренное с помощью ELISA, после приема прополиса.
Временное ограничение: 4 месяца
ИЛ-6, фактор некроза опухоли (ФНО)
4 месяца
Изменение экспрессии факторов транскрипции (ядерный фактор-kB), антиоксидантных ферментов (гем-оксигеназа-1), инфламмасом, рецептора, активируемого пролифератором пероксисом-γ
Временное ограничение: 4 месяца
ядерный фактор (NF)-каппа B
4 месяца
Изменение профиля кишечной микробиоты образцов стула
Временное ограничение: 4 месяца
уремические токсины
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal Fluminense

Следователи

  • Главный следователь: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Denise Mafra8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воспаление

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться