Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propolis potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus.

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense

Propolis uutena strategiana tulehduksen säätelyssä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Arvioida propolisuutteen vaikutuksia tulehdukseen osallistujilla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Erityiset tavoitteet

Arvioimiseksi ennen ja jälkeen interventiojakson:

  • Transkriptiotekijöiden (ydintekijä-kB), antioksidanttientsyymien (hemi-oksigenaasi-1), tulehdusreseptorin, peroksisomin proliferaattorin aktivoiman reseptorin-y:n sekä tulehduksellisten sytokiinien (IL-6, Tumor ydintekijä- a, C-reaktiivinen proteiini, interleukiini 1) ja E-selektiiniadheesiomolekyylit;
  • Tulehdusmarkkerien ja antioksidanttientsyymien proteiiniekspression tasot;
  • Tutkimuksen osallistujien ulostenäytteiden suoliston mikrobiston profiili;
  • Tiobarbituurihapolle ja hapettuneelle matalatiheyksiselle lipoproteiinille reagoivien aineiden plasmatasot oksidatiivisen stressin merkkiaineena;
  • Rutiini- ja antropometriset laboratoriomuuttujat, jotka osoittavat tutkimukseen osallistuneiden metabolisen profiilin;
  • Arvioi verenpaine, 6 minuutin kävelytesti, palautuva syke ja tuolihissitesti tutkimukseen osallistuneiden toimintakyvyn arvioimiseksi;
  • Arvioi aterogeeninen riski;
  • Ruoan saanti ja ravitsemustila; Vertaa tietoja interventio- ja kontrolliryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisella munuaissairaudella (CKD) on krooninen systeeminen tulehdus, joka on tärkeä monitekijäperäinen komponentti, tekijä, joka liittyy sekä CKD:n etenemiseen että tuloksiin, ja se on osallisena näiden potilaiden kaikkiin kuolleisuuden syihin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin. Tässä yhteydessä on ehdotettu joitain ravitsemusstrategioita adjuvanttiterapeuttiseksi vaihtoehdoksi tulehduksen moduloimiseksi, alkaen konsolidoidusta tiedosta ravinteiden ja bioaktiivisten yhdisteiden roolista tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin liittyvien geenien ilmentymisessä, jotka ovat toisiaan ravitseva tekijöitä. . Tämän skenaarion valossa propolis, aine, joka koostuu useiden kemiallisten komponenttien yhdistelmästä, jolla on laaja potentiaalinen biologinen aktiivisuus, näyttää lupaavalta vaihtoehdolta säädellä tulehdusta CKD-potilailla. Kliinisiä todisteita propoliksen vaikutusten arvioimiseksi kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla on kuitenkin vähän, eikä ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet sen vaikutuksia geenien ilmentymiseen ja tulehdukseen liittyviin markkereihin näillä potilailla. Siten tässä projektissa ehdotetaan kliinisen kokeen pitkittäistutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida propoliksen alkoholiuutteen vaikutuksia transkriptiotekijöihin ja tulehdusmarkkereihin kroonista munuaista sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brasilia
        • Denise Mafra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• 18 vuotta täyttäneet

- arteriovenoosi fisteli

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat raskaana
  • Tupakoitsijat
  • Antibioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Antioksidanttisten lisäravinteiden käyttö antioksidanttivitamiineina, probiootteina, prebiootteina, symbioottisina ja antibiootteina viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Tartuntatautien kliininen diagnoosi
  • Syövän kliininen diagnoosi
  • AIDSin kliininen diagnoosi - PD-potilaille - ei peritoniittia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Potilaat saavat 4 kapselia (400 mg/vrk), jotka sisältävät magnesiumstearaattia, piidioksidia ja mikrokiteistä selluloosaa 2 kuukauden ajan
Neljä kapselia (400mg/vrk), jotka sisältävät magnesiumstearaattia, piidioksidia ja mikrokiteistä selluloosaa 2 kuukauden ajan ja huuhtelun jälkeen vielä kahden kuukauden crossover
Kokeellinen: Propolis-ryhmä
Potilaat saavat 4 kapselia (400mg/vrk), jotka sisältävät kuivaa EPP-AF® vihreää propolisuutetta 2 kuukauden ajan
Neljä kapselia (400mg/vrk), jotka sisältävät kuivaa EPP-AF® vihreää propolis-uutetta 2 kuukauden ajan ja huuhtelun jälkeen yli kahden kuukauden crossover

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sytokiinien plasmatasoissa ELISA:lla mitattuna propolis-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
IL-6, tuumorinekroositekijä (TNF)
4 kuukautta
Muuta transkriptiotekijöiden (ydintekijä-kB), antioksidanttientsyymien (hemi-oksigenaasi-1), inflammasomin, peroksisomin proliferaattorin aktivoiman reseptori-y:n ilmentymistä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
ydintekijä (NF)-kappa B
4 kuukautta
Muuta ulostenäytteiden suoliston mikrobiston profiilia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
ureemiset toksiinit
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Mafra, Phd, Universidade Federal Fluminense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa