Внутривенный тироксин для доноров органов, соответствующих требованиям сердца

Актуальность: Смерть головного мозга часто вызывает гемодинамическую нестабильность и остановку сердца. Нарушения работы сердца являются основной причиной того, что сердца от доноров органов, которые в других отношениях подходили, не были пересажены. Дефицит гормонов гипофиза (включая тиреотропный гормон) может способствовать гемодинамической нестабильности, и замена гормона щитовидной железы была предложена в качестве средства улучшения стабильности и увеличения числа сердец, доступных для трансплантации. Внутривенное введение тироксина обычно используется при лечении доноров. Однако небольшие контролируемые испытания не смогли продемонстрировать эффективность.

Методы: В этом многоцентровом исследовании будут участвовать организации по закупке органов (OPO) по всей стране. В общей сложности 800 доноров органов мертвого мозга, подходящих для лечения сердца, которым требуется вазопрессорная поддержка, будут случайным образом назначены для внутривенного введения тироксина в течение не менее 12 часов или плацебо с физиологическим раствором. Основная гипотеза исследования заключается в том, что лечение тироксином приводит к большему количеству пересаженных сердец. Дополнительными показателями исхода являются время достижения гемодинамической стабильности (отмена вазопрессоров) и улучшение фракции выброса сердца по данным эхокардиографии.

Обсуждение: Это будет крупнейшее рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности лечения гормонами щитовидной железы при управлении донорскими органами. Сотрудничая с несколькими OPO, он сможет зарегистрировать достаточное количество доноров и сможет окончательно ответить на критический вопрос о том, увеличивает ли лечение количество пересаженных сердец и / или обеспечивает ли другие гемодинамические преимущества.