Раствор, высвобождающий оксид азота, для лечения и предотвращения обострения легкой формы инфекции COVID-19

Критерии включения:

• Способность понимать и предоставлять подписанное информированное согласие и способность соблюдать требования и ограничения настоящего протокола;
• Мужчины и женщины ≥ 18 лет;
• Доступ в Интернет, возможность и готовность использовать для участия в аудио- или аудио-/видео-взаимодействиях с медицинскими работниками, получения текстовых сообщений, электронных писем и телефонных звонков от исследовательского персонала, а также наличия устройства и достаточного количества мобильных данных или другого доступа в Интернет для ежедневного представления необходимой информации для исследования использование смартфона, планшета, ноутбука или настольного компьютера в течение периода обучения;
• Инфекция COVID-19 подтверждена лабораторным антигеном или мазком из носа RT-PCR SARS-CoV-2;
• Образец, собранный в течение последних 48 часов;
• Легкие симптомы COVID/гриппа, которые могут включать отсутствие симптомов, лихорадку, кашель, боль в горле, недомогание, головную боль, мышечную боль, желудочно-кишечные симптомы, отсутствие вкуса или обоняния без одышки или одышки;

• Должен быть готов использовать один высокоэффективный метод контроля над рождаемостью, который включает: воздержание, гормональные контрацептивы (например, комбинированные оральные контрацептивы, пластырь, вагинальное кольцо, инъекции и имплантаты); внутриматочная спираль (ВМС) или внутриматочная система (ВМС); вазэктомия и перевязка маточных труб, или использовать две формы эффективных методов контроля над рождаемостью, которые включают: барьерные методы контрацепции (например, мужской презерватив, женский презерватив, цервикальный колпачок, диафрагма, противозачаточная губка);

  • Гормональные методы и ВМС должны использоваться не менее чем за 30 дней до первого введения исследуемого препарата.
  • Абстинентный и барьерный методы должны использоваться не менее чем за 14 дней до введения исследуемого препарата.
  • Вазэктомия должна быть завершена за 3 месяца до первого введения исследуемого препарата; или, в качестве альтернативы, будет достаточно нулевого количества сперматозоидов.

Критерий исключения:

• Текущая трахеостомия или ларингэктомия;
• Сопутствующая респираторная терапия, такая как кислородная или респираторная поддержка. Положительное давление в дыхательных путях при обструктивном апноэ сна разрешено, если лечение было назначено с соблюдением режима не менее чем за 3 месяца до включения в исследование;
• необходимость госпитализации по любой причине;
• Невозможность безопасного самостоятельного промывания носа
• Любые клинические противопоказания по оценке квалифицированного врача;
• Клинические признаки, указывающие на умеренную, тяжелую или критическую тяжесть симптомов COVID (согласно определению в Руководящем документе FDA по COVID-19)
• Пациенты с психическими или неврологическими нарушениями, которые считаются неспособными дать согласие на свое участие в исследовании;
• Кормящие, беременные или планирующие забеременеть в период исследования;
• Диагноз предшествующей инфекции COVID-19 (> 48 часов с момента сообщения о тесте до времени скрининга).