Nitrogenoksidfrigjørende løsning for å behandle og forhindre forverring av mild COVID-19-infeksjon

Inklusjonskriterier:

• i stand til å forstå og gi signert informert samtykke og evne til å overholde kravene og begrensningene i denne protokollen;
• Menn og kvinner ≥ 18 år;
• Internett-tilgang og evne og vilje til å bruke til å delta i lyd- eller lyd-/videosamtaler med medisinske fagpersoner, motta tekster, e-poster og telefonsamtaler fra studiepersonell og ha en enhet og rimelige mobildata eller annen internettilgang for å sende inn daglig nødvendig informasjon bruke en smarttelefon, nettbrett, bærbar PC eller stasjonær datamaskin i løpet av studieperioden;
• COVID-19-infeksjon bekreftet med et laboratorieantigen eller SARS-CoV-2 RT-PCR neseprøve;
• Prøver tatt i løpet av de siste 48 timene;
• Milde COVID/FLU-symptomer som kan omfatte ingen symptomer, feber, hoste, sår hals, ubehag, hodepine, muskelsmerter, gastrointestinale symptomer, mangel på smak eller lukt uten kortpustethet eller dyspné;

• Må være villig til å bruke én svært effektiv prevensjonsmetode som inkluderer: avholdenhet, hormonelle prevensjonsmidler (f.eks. kombinerte orale prevensjonsmidler, plaster, vaginal ring, injeksjoner og implantater); intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS); vasektomi og tubal ligering eller å bruke to former for effektive prevensjonsmetoder som inkluderer: barriereprevensjonsmetoder (f.eks. mannlig kondom, kvinnelig kondom, cervical cap, diafragma, prevensjonssvamp);

  • Hormonelle metoder og spiralen må være i bruk minst 30 dager før første studielegemiddeladministrasjon
  • Avholdenhets- og barrieremetoder må være i bruk minst 14 dager før studielegemiddeladministrering
  • Vasektomi må fullføres 3 måneder før første studielegemiddeladministrasjon; eller alternativt at 0 sædceller vil være tilstrekkelig.

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende trakeostomi eller laryngektomi;
• Samtidig åndedrettsbehandling som oksygen eller ventilasjonsstøtte. Positivt luftveistrykk for obstruktiv søvnapné er tillatt dersom behandling ble etablert med god etterlevelse minst 3 måneder før påmelding;
• Behov for sykehusinnleggelse uansett grunn;
• Manglende evne til trygt å administrere neseskylling
• Eventuelle kliniske kontraindikasjoner, som bedømt av den kvalifiserte legen;
• Kliniske tegn som indikerer moderate, alvorlige eller kritiske symptomer på covid-alvorlighet (som definert av FDA COVID-19-veiledningsdokument)
• Psykisk eller nevrologisk funksjonshemmede pasienter som anses ikke skikket til å samtykke til deres deltakelse i studien;
• Ammende, gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden;
• Diagnostisert med tidligere COVID-19-infeksjon (>48 timer fra tidspunktet testen ble rapportert før tidspunktet for screening).