Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Режим упражнений, предназначенный для улучшения функциональной подвижности, состава тела и силы после органосохраняющей терапии для женщин с ранней стадией рака молочной железы (EXERT-BC)

15 июня 2021 г. обновлено: Duke University

Пилотное исследование осуществимости режима упражнений, предназначенного для улучшения функциональной подвижности, состава тела и силы после органосохраняющей терапии для женщин с раком молочной железы на ранней стадии

Цель этого исследования — выяснить, может ли контролируемая программа групповых упражнений увеличить силу, мышечную массу и способность двигаться у женщин после лечения рака молочной железы на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом испытании будет оцениваться безопасность и осуществимость контролируемого режима групповых упражнений с использованием тренировок с отягощениями с высокой нагрузкой и функциональных упражнений со сложными движениями в группе женщин, получавших лечение от рака молочной железы на ранней стадии, с целью улучшения функциональной подвижности, состава тела и силы. после консервирующей терапии молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 30-70 лет
  2. Женщины с подтвержденным биопсией диагнозом протоковой карциномы in situ или инвазивной карциномы молочной железы
  3. Женщины должны пройти терапию по сохранению груди без неоадъювантной или адъювантной химиотерапии (допускается адъювантная эндокринная терапия).
  4. ИМТ > 25 кг/м2 или % телесного жира больше или равен 31%
  5. Участники должны воздерживаться от курения не менее 12 месяцев.
  6. Женщины детородного возраста должны устно подтвердить отсутствие беременности до включения в исследование и пройти тест на беременность до начала лучевой терапии (стандартный протокол лучевой терапии). Они также должны дать согласие на использование адекватной контрацепции в ходе исследования.
  7. Женщины должны быть признаны способными участвовать в тренировках с отягощениями, как указано в записях лечащего онколога-радиолога.
  8. У участников должен быть график, предусматривающий три заранее запланированных тренировки в неделю, запланированных в течение дня.
  9. Женщины должны пройти проверку функциональной подвижности (FMS) и быть признаны безопасными для участия в тренировочном режиме исследовательским персоналом.

Критерий исключения:

  1. Любое лечение химиотерапией для недавнего лечения рака молочной железы
  2. Мастэктомия и/или диссекция лимфатических узлов
  3. Неконтролируемая артериальная гипертензия или диабет, определяемая как систолическое артериальное давление более 149, диастолическое артериальное давление более 99 и гемоглобин A1c более 8,9.
  4. Диабетическое состояние, требующее использования инсулина
  5. Тяжелое артритное, суставное, сердечно-сосудистое или скелетно-мышечное заболевание
  6. Неспособность выполнять упражнения на приседания с собственным весом без боли, оцененные лечащим онкологом-радиологом
  7. История инфаркта миокарда или ишемической болезни сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Программа упражнений
Поведенческий: Программа упражнений
3 раза в неделю групповые тренировки под наблюдением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность, определяемая как доля участников, выполнивших не менее 75% запланированных тренировок.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Colin Champ, MD CSCS, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00104863

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться