Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební režim navržený pro zlepšení funkční mobility, tělesného složení a síly po konzervační terapii prsu pro ženy s raným stádiem rakoviny prsu (EXERT-BC)

15. června 2021 aktualizováno: Duke University

Pilotní studie proveditelnosti cvičebního režimu určeného ke zlepšení funkční mobility, tělesného složení a síly po konzervační terapii prsu u žen s raným stádiem rakoviny prsu

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda sledovaný skupinový cvičební program může zvýšit sílu, svalovou hmotu a schopnost pohybu u žen po léčbě raného stádia rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie posoudí bezpečnost a proveditelnost monitorovaného skupinového cvičebního režimu využívajícího vysoce zátěžový odporový trénink a funkční cvičení se složenými pohyby u skupiny žen léčených pro rané stadium rakoviny prsu s cílem zlepšit funkční mobilitu, tělesnou stavbu a sílu. po konzervační terapii prsou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 30-70 let
  2. Ženy s biopsií prokázanou diagnózou duktálního karcinomu in situ nebo invazivního karcinomu prsu
  3. Ženy musí podstoupit konzervační terapii prsu bez neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapie (adjuvantní endokrinní terapie je povolena)
  4. BMI > 25 kg/m2 nebo % tělesného tuku vyšší nebo rovné 31 %
  5. Účastníci se musí zdržet kouření po dobu nejméně 12 měsíců
  6. Ženy ve fertilním věku musí před zařazením do studie slovně potvrdit nepřítomnost těhotenství a před zahájením radiační terapie podstoupily těhotenský test (standardní protokol pro radiační terapii). Měli by také souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce v průběhu studie.
  7. Ženy musí být schopné zapojit se do tréninku odolnosti, jak je zdokumentováno v poznámkách lékařů radiačního onkologa.
  8. Účastníci musí mít plán upravitelný na tři předem naplánované tréninky týdně, naplánované během dne.
  9. Ženy musí absolvovat funkční obrazovku mobility (FMS) a musí být personálem studie rozhodnuty, že se mohou bezpečně zapojit do cvičebního režimu.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli léčba chemoterapií pro nedávnou léčbu rakoviny prsu
  2. Mastektomie a/nebo disekce lymfatických uzlin
  3. Nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes, definované jako systolický krevní tlak vyšší než 149, diastolický krevní tlak vyšší než 99 a hemoglobin A1c vyšší než 8,9.
  4. Diabetický stav vyžadující použití inzulínu
  5. Těžký artritický, kloubní, kardiovaskulární nebo muskuloskeletální stav
  6. Neschopnost provádět dřep s vlastní hmotností bez bolesti posoudí ošetřující radiační onkolog
  7. Infarkt myokardu nebo onemocnění koronárních tepen v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Cvičební program
Behaviorální: Cvičební program
3x týdně skupinová monitorovaná skupinová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adherence, definovaná jako podíl účastníků, kteří dokončí alespoň 75 % plánovaných cvičení
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin Champ, MD CSCS, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00104863

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit