Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsregime designet for å forbedre funksjonell mobilitet, kroppssammensetning og styrke etter brystkonserveringsterapi for kvinner med tidlig stadium av brystkreft (EXERT-BC)

15. juni 2021 oppdatert av: Duke University

Pilotstudie av gjennomførbarheten av et treningsregime designet for å forbedre funksjonell mobilitet, kroppssammensetning og styrke etter brystkonserveringsterapi for kvinner med tidlig brystkreft

Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut om et overvåket gruppetreningsprogram kan øke styrke, muskelmasse og bevegelsesevne hos kvinner etter behandling for tidlig brystkreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere sikkerheten og gjennomførbarheten av et overvåket gruppetreningsregime som bruker høybelastningstrening og funksjonelle øvelser med sammensatte bevegelser i en gruppe kvinner behandlet for tidlig brystkreft med mål om å forbedre funksjonell mobilitet, kroppssammensetning og styrke etter brystkonserveringsterapi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 30-70 år
  2. Kvinner med en biopsi påvist diagnose av duktalt karsinom in situ eller invasivt karsinom i brystet
  3. Kvinner må ha gjennomgått brystkonserveringsterapi uten neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi (adjuvant endokrin terapi er tillatt)
  4. BMI > 25 kg/m2 eller kroppsfett % større eller lik 31 %
  5. Deltakerne må ha avstått fra røyking i minst 12 måneder
  6. Kvinner i fertil alder må verbalt bekrefte manglende graviditet før påmelding og ha gjennomgått en graviditetstest før innledende strålebehandling (standardprotokoll for strålebehandling). De bør også samtykke til å bruke adekvat prevensjon i løpet av studien.
  7. Kvinner må vurderes i stand til å delta i motstandstrening som dokumentert i behandling av stråleonkolognotater.
  8. Deltakerne må ha en tidsplan som er tilgjengelig for tre forhåndsplanlagte treningsøkter per uke, planlagt i løpet av dagen.
  9. Kvinner må fullføre en funksjonell mobilitetsskjerm (FMS) og av studiepersonellet erklæres trygge for å delta i treningsregimet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver behandling med kjemoterapi for nylig brystkreftbehandling
  2. Mastektomi og/eller lymfeknutedisseksjon
  3. Ukontrollert hypertensjon eller diabetes, definert som systolisk blodtrykk over 149, diastolisk blodtrykk over 99 og hemoglobin A1c større enn 8,9.
  4. Diabetestilstand som krever bruk av insulin
  5. Alvorlig leddgikt, ledd, kardiovaskulær eller muskel-skjelettlidelse
  6. Manglende evne til å utføre knebøyøvelser med kroppsvekt uten smerte vurdert av behandlende stråleonkolog
  7. Anamnese med hjerteinfarkt eller koronarsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Treningsprogram
Atferdsmessig: Treningsprogram
3 ganger i uken gruppeovervåket gruppetreningsøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse, definert som andelen deltakere som fullfører minst 75 % av de planlagte treningsøktene
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin Champ, MD CSCS, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00104863

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere