Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat ćwiczeń opracowany w celu poprawy mobilności funkcjonalnej, składu ciała i siły po terapii oszczędzającej pierś u kobiet z wczesnym stadium raka piersi (EXERT-BC)

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Duke University

Badanie pilotażowe wykonalności schematu ćwiczeń mających na celu poprawę mobilności funkcjonalnej, składu ciała i siły po leczeniu oszczędzającym piersi u kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy monitorowany program ćwiczeń grupowych może zwiększyć siłę, masę mięśniową i zdolność poruszania się u kobiet po leczeniu wczesnego stadium raka piersi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba oceni bezpieczeństwo i wykonalność monitorowanego schematu ćwiczeń grupowych z wykorzystaniem treningu oporowego z dużym obciążeniem i ćwiczeń funkcjonalnych z ruchami złożonymi w grupie kobiet leczonych z powodu wczesnego stadium raka piersi w celu poprawy mobilności funkcjonalnej, składu ciała i siły po terapii oszczędzającej piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 30-70 lat
  2. Kobiety z potwierdzonym biopsją rozpoznaniem raka przewodowego in situ lub inwazyjnego raka piersi
  3. Kobiety muszą przejść leczenie oszczędzające pierś bez chemioterapii neoadjuwantowej lub adjuwantowej (dozwolona jest adjuwantowa terapia hormonalna)
  4. BMI > 25 kg/m2 lub procent tkanki tłuszczowej większy lub równy 31%
  5. Uczestnicy muszą powstrzymać się od palenia przez co najmniej 12 miesięcy
  6. Kobiety w wieku rozrodczym przed włączeniem do badania muszą ustnie potwierdzić brak ciąży oraz wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem radioterapii (standardowy protokół radioterapii). Powinny również wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w trakcie badania.
  7. Kobiety muszą być zdeterminowane, aby zaangażować się w trening oporowy, jak udokumentowano w notatkach onkologa zajmującego się radioterapią.
  8. Uczestnicy muszą mieć harmonogram dostosowany do trzech wcześniej zaplanowanych sesji treningowych tygodniowo, zaplanowanych w ciągu dnia.
  9. Kobiety muszą wypełnić ekran mobilności funkcjonalnej (FMS) i zostać uznane przez personel badawczy za bezpieczne, aby zaangażować się w program ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek leczenie z chemioterapią w przypadku niedawnego leczenia raka piersi
  2. Mastektomia i/lub rozwarstwienie węzłów chłonnych
  3. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca, zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi powyżej 149, rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 99 i stężenie hemoglobiny A1c powyżej 8,9.
  4. Stan cukrzycowy wymagający stosowania insuliny
  5. Ciężkie zapalenie stawów, stawów, układu sercowo-naczyniowego lub układu mięśniowo-szkieletowego
  6. Niemożność wykonania przysiadu z masą ciała bez dolegliwości bólowych oceniana przez radioterapeutę onkologa
  7. Historia zawału mięśnia sercowego lub choroby wieńcowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń
Behawioralne: Program ćwiczeń
3x w tygodniu monitorowane grupowe sesje ćwiczeń grupowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Adherencja, zdefiniowana jako odsetek uczestników, którzy ukończyli co najmniej 75% zaplanowanych sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Colin Champ, MD CSCS, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00104863

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj