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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04449809
초기 유방암 여성을 위한 유방 보존 요법 후 기능적 이동성, 체성분 및 강도를 개선하도록 고안된 운동 요법 (EXERT-BC)
2021년 6월 15일 업데이트: Duke University
초기 유방암 여성을 위한 유방 보존 요법 후 기능적 이동성, 신체 구성 및 강도를 개선하도록 설계된 운동 요법의 타당성에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 모니터링된 그룹 운동 프로그램이 초기 유방암 치료 후 여성의 근력, 근육량 및 이동 능력을 증가시킬 수 있는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 기능적 이동성, 체성분 및 근력 향상을 목표로 초기 유방암 치료를 받은 여성 그룹에서 고부하 저항 훈련과 복합 운동을 통한 기능적 운동을 활용하는 모니터링된 그룹 운동 요법의 안전성과 타당성을 평가할 것입니다. 유방 보존 요법 후.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30~70세
- 유방의 유관 상피내 암종 또는 침윤성 암종의 생검 진단이 입증된 여성
- 여성은 신보강 또는 보조 화학 요법 없이 유방 보존 요법을 받아야 합니다(보조 내분비 요법은 허용됨).
- BMI > 25kg/m2 또는 체지방률 31% 이상
- 참가자는 최소 12개월 동안 금연해야 합니다.
- 가임 여성은 등록 전에 구두로 임신 부족을 확인해야 하며 초기 방사선 요법(방사선 요법에 대한 표준 프로토콜) 전에 임신 검사를 받아야 합니다. 그들은 또한 연구 과정 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 여성은 방사선 종양 전문의의 치료 기록에 기록된 대로 저항 훈련을 할 수 있는지 확인해야 합니다.
- 참가자는 주간에 예정된 주당 3회의 미리 예정된 운동 세션에 적합한 일정이 있어야 합니다.
- 여성은 FMS(Functional Mobility Screen)를 완료하고 연구 담당자가 운동 요법에 참여하는 것이 안전하다고 판단해야 합니다.
제외 기준:
- 최근 유방암 치료에 대한 화학요법을 사용한 모든 치료
- 유방절제술 및/또는 림프절 절제술
- 수축기 혈압이 149 이상, 이완기 혈압이 99 이상, 헤모글로빈 A1c가 8.9 이상으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병.
- 인슐린 사용이 필요한 당뇨병 상태
- 심한 관절염, 관절, 심혈관 또는 근골격계 상태
- 방사선 종양 전문의의 치료에 의해 평가된 통증 없이 체중 스쿼트 운동을 수행할 수 없음
- 심근 경색 또는 관상 동맥 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 운동
운동 프로그램
|
주 3회 그룹 모니터링 그룹 운동 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
준수, 계획된 운동 세션의 75% 이상을 완료한 참가자의 비율로 정의됨
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Colin Champ, MD CSCS, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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